已具備的基礎
TFA-01 以 Antcin A 為核心；公開研究提供細胞、計算及前臨床模型中的作用機制線索，全球平台權利則依公開合作與授權架構執行。
TFA-01 DEVELOPMENT
TFA-01：
TFA-01 以 Antcin A 為核心，依五個研發節點推進，首項聚焦犬骨關節炎；目前尚未核准上市。
TFA-01 · CANINE OA
TFA-01 · CANINE OA
LEAD PROGRAM · TFA-01
首要開發方向：
TFA-01 正在評估 Antcin A 能否為犬骨關節炎提供新的非類固醇選項。
- 目標適應症
- 犬骨關節炎
- 候選分子
- Antcin A
- 開發類別
- 寵物新藥
- 商業狀態
- 尚未核准或上市
TFA-01 DEVELOPMENT FRAMEWORK
五大維度，
每一個方塊分別呈現已具備的基礎、正在進行的工作與下一個可驗證里程碑。五個維度彼此銜接；完成其中一項，代表降低相應風險，不等同藥品已核准。
01分子、
公開研究已具基礎｜專案驗證中020304犬骨關節炎
探索性觀察完成｜正式研究待建立05
分子、
公開研究已具基礎｜專案驗證中公開研究在特定模型中支持 Antcin A 的 GR／GRα 相關訊號；TFA-01 的試驗物、批次與適應症橋接仍在進行。
下一個里程碑完成候選試驗物與批次定義，補強犬骨關節炎相關的專案級藥理資料。查看本維度進度CMC 與穩定供應
來源端基礎已建立｜規格化與批次橋接中已累積數十種菌株與含量研究資料，並以人工培育、製程優化及候選來源篩選，銜接純化、分析與劑型開發。
下一個里程碑完成奈米化水性澄清劑型的物化驗證，並推進正式規格、批次一致性與放大製程。查看本維度進度安全性與毒理
14 天前期毒理報告已具備｜正式研究進行中14 天雌鼠前期毒理研究已完成並取得報告，可供後續研究設計參考；目標動物安全性、毒理與殘留工作持續推進。
下一個里程碑完成後續正式法規毒理報告，並建立純化候選原料藥與最終產品的專案級安全劑量範圍。查看本維度進度犬骨關節炎
探索性觀察完成｜正式研究待建立上海寵物 GCP 臨床實驗團隊已完成 15 例犬隻、兩週探索性觀察；資料可供後續方案設計參考，但不能確立療效。
下一個里程碑完成具完整方案、預定義終點及統計分析計畫的標準化犬骨關節炎研究。查看本維度進度法規與商業化
台灣推進中｜美國 CVM 規劃中台灣寵物新藥資料持續整合，美國 CVM 路徑同步規劃；合作與授權評估將隨證據成熟度推進。
下一個里程碑取得研究設計、製程規格與資料缺口的明確法規意見，形成可執行的申報計畫。查看本維度進度01 · 分子、機制與權利
Antcin A
公開研究在特定模型中支持 Antcin A 的 GR／GRα 相關訊號；TFA-01 的試驗物、批次與適應症橋接仍在進行。
公開研究已具基礎｜專案驗證中
- 候選藥物
- TFA-01
- 核心分子
- Antcin A
- 化學類別
- 非類固醇三萜
- 目前階段
- 研發中
合作與授權架構
依 2026 年 6 月公開申報協議，TFA 取得 Antcin A 平台全球獨家開發、商業化與授權權利；平台資產仍由協議所載權利人持有。
SEC 6-K目前進行中
將現行 TFA-01 試驗物與批次銜接至公開研究背景，並補強與犬骨關節炎相關的轉譯藥理。
下一個里程碑
完成候選試驗物與批次定義，建立可支持後續安全性及臨床研究的專案級藥理資料。
證據界線
現有研究未證明 Antcin A 與 GR 的直接生化結合，也未建立犬隻或人體臨床療效、藥物動力學參數或藥品核准。
02 · CMC CORE ADVANTAGE
CMC 的核心，
天然來源分子的門檻，不只是有沒有這個成分，而是能否持續取得、正確辨識、有效純化，並以相同規格重複製造。TFA 的 CMC 路徑從來源端開始，把培育、篩選、分析、純化、規格與批次橋接放在同一條開發鏈上。
TFA CMC CORE
TFA 的優勢不只是取得 Antcin A，而是逐步建立從菌種篩選、人工培育、成分分析到純化與批次追溯的完整控制鏈。
來源端基礎已建立｜規格化與批次橋接中人工培育來源
已具技術基礎數十種菌株與含量研究
已累積資料菌種與製程優化
持續進行純化與分析方法
進行中奈米化水性劑型
開發進行中正式規格與放大驗證
下一里程碑FORMULATION WORK奈米化與
奈米化與
目前正推進奈米化與水性澄清劑型工作，目標是改善脂溶性 Antcin A 在水性系統中的分散與製劑可行性。
可行性與物化驗證進行中
現階段仍需驗證水溶性、澄清度、粒徑、均一性與穩定性，尚未形成最終劑型或可申報製劑規格。
已具備的基礎
已累積數十種菌株來源與含量研究資料，結合人工培育、製程優化及台灣、中國、日本與美國的培育技術專利，建立候選來源篩選基礎。
目前進行中
目前工作涵蓋 Antcin A 含量與身分分析、研究級純化、批次定義，以及奈米化與水性澄清劑型的可行性開發。
下一個里程碑
驗證水溶性、澄清度、粒徑與穩定性，鎖定正式規格與 COA 架構，並推進批次一致性、製程放大及後續 GMP／法規驗證。
證據界線
正式規格、COA、批次一致性、商業量產放大與 GMP 驗證尚未完成；奈米化與水性澄清劑型仍在物化驗證，尚未形成最終製劑規格。
人工培育與可控來源數十種菌株與含量研究奈米化水性劑型開發台・中・日・美培育技術專利
公開層呈現研究規模與開發方向；菌株編號、個別含量、培育參數、篩選標準與純化條件列入保密 DD 資料。
03 · 安全性與毒理
安全性與毒理
14 天雌鼠前期毒理研究已完成並取得報告，可供後續研究設計參考；目標動物安全性、毒理與殘留工作持續推進。
14 天前期毒理報告已具備｜正式研究進行中
已具備的基礎
公司已完成 TF-15 的 14 天、24 隻雌性大鼠前期毒理研究並取得報告，可供後續正式研究的劑量與設計參考。
目前進行中
目標動物安全性、毒理與殘留工作持續，並需銜接現行 TFA-01 試驗物與批次。
下一個里程碑
完成後續正式法規毒理報告，並建立純化候選原料藥與最終產品的專案級安全劑量範圍。
證據界線
前期篩選並非 GLP 法規毒理或長期安全性研究，不足以證明犬隻、長期使用、純化 Antcin A 或最終產品的安全性。
04 · 犬骨關節炎臨床
犬骨關節炎
上海寵物 GCP 臨床實驗團隊已完成 15 例犬隻、兩週探索性觀察；資料可供後續方案設計參考，但不能確立療效。
探索性觀察完成｜正式研究待建立
已具備的基礎
15 例犬隻探索性觀察提供早期研究經驗，可供後續正式試驗設計參考。
目前進行中
整合現有觀察資料，規劃更清楚的納入條件、評估終點、觀察時點與統計方法。
下一個里程碑
完成具完整方案、預定義終點及統計分析計畫的標準化犬骨關節炎研究。
證據界線
現有觀察缺乏可支持確認性結論的完整方案、預定義終點及統計分析，未建立臨床療效、安全性，亦未證明與地塞米松等效或優於地塞米松。
深入查看 15 例犬隻探索性觀察設計
TFA-01 組
兩週探索性觀察
地塞米松組
探索性比較對照
探索性觀察個案
兩週早期觀察
樣本有限，且缺乏完整方案、預定義終點與統計資料，不能確立療效、長期安全性、臨床等效或優越性。
05 · 法規與商業化
法規與商業化
台灣寵物新藥資料持續整合，美國 CVM 路徑同步規劃；合作與授權評估將隨證據成熟度推進。
台灣推進中｜美國 CVM 規劃中
台灣寵物新藥
依現行路徑整合 CMC、安全性與犬骨關節炎研究資料。
美國 FDA CVM
規劃資料缺口盤點、顧問協作及主管機關溝通策略。
合作與商業化
依證據成熟度評估區域授權、共同開發及製造合作。
已具備的基礎
TFA 已建立跨市場權利與合作架構，並依台灣寵物新藥路徑整合研發資料。
目前進行中
將 CMC、安全性與犬骨關節炎研究串成可供法規審查的資料主線，同時規劃美國 CVM 的顧問與主管機關溝通。
下一個里程碑
取得對研究設計、CMC 規格及資料缺口的明確法規意見，形成可執行的申報計畫。
證據界線
主管機關對資料的接受、申請受理、藥品核准、上市時程與商業成果均尚未確立。
PUBLISHED SCIENCE
公開研究，清楚標示證據層級
細胞、吸收模型與前臨床研究不等同於已建立的臨床安全性或療效。
前臨床
查看科學證據與四地專利 Antcin A 與 GR 相關抗發炎作用
吸收模型Antcin 類化合物的 Caco-2 腸道通透性研究
細胞模型Antcin A、EMT 與 miR-200c 路徑
分子／細胞Antcin 類化合物與 ACE2 相關研究
PLATFORM EXPANSION
從犬骨關節炎，
犬骨關節炎
TFA-01 目前的主要開發方向。
皮膚炎
列為後續適應症方向。
貓口炎
依機制與臨床需求評估後續研究機會。