TFA THERAPEUTICS, INC. · OTCQB: RAJAF
下一代
TFA-01 以 Antcin A 為核心，聚焦犬骨關節炎；安全性、CMC 與法規工作持續推進。
TFA-01 首項研發計畫犬骨關節炎｜研發中，尚未核准
LEAD PROGRAM
TFA-01：
TFA-01 以 Antcin A 為核心，首項開發聚焦犬骨關節炎。
- 候選分子
- Antcin A
- 首要適應症
- 犬骨關節炎
- 開發定位
- 非類固醇
- 產品狀態
- 尚未核准上市
ONE DEVELOPMENT STORY
用同一條主線，看懂 TFA-01
TFA-01 串聯分子與權利、CMC、安全性、犬骨關節炎證據及法規商業化；每個節點只降低相應風險，不代表產品已核准。
01分子、
公開研究已具基礎｜專案驗證中020304犬骨關節炎
探索性觀察完成｜正式研究待建立05
分子、
公開研究已具基礎｜專案驗證中公開研究在特定模型中支持 Antcin A 的 GR／GRα 相關訊號；TFA-01 的試驗物、批次與適應症橋接仍在進行。
下一個里程碑完成候選試驗物與批次定義，補強犬骨關節炎相關的專案級藥理資料。查看本維度進度CMC 與穩定供應
來源端基礎已建立｜規格化與批次橋接中已累積數十種菌株與含量研究資料，並以人工培育、製程優化及候選來源篩選，銜接純化、分析與劑型開發。
下一個里程碑完成奈米化水性澄清劑型的物化驗證，並推進正式規格、批次一致性與放大製程。查看本維度進度安全性與毒理
14 天前期毒理報告已具備｜正式研究進行中14 天雌鼠前期毒理研究已完成並取得報告，可供後續研究設計參考；目標動物安全性、毒理與殘留工作持續推進。
下一個里程碑完成後續正式法規毒理報告，並建立純化候選原料藥與最終產品的專案級安全劑量範圍。查看本維度進度犬骨關節炎
探索性觀察完成｜正式研究待建立上海寵物 GCP 臨床實驗團隊已完成 15 例犬隻、兩週探索性觀察；資料可供後續方案設計參考，但不能確立療效。
下一個里程碑完成具完整方案、預定義終點及統計分析計畫的標準化犬骨關節炎研究。查看本維度進度法規與商業化
台灣推進中｜美國 CVM 規劃中台灣寵物新藥資料持續整合，美國 CVM 路徑同步規劃；合作與授權評估將隨證據成熟度推進。
下一個里程碑取得研究設計、製程規格與資料缺口的明確法規意見，形成可執行的申報計畫。查看本維度進度WHO WE ARE
建立可重複的
TFA 串聯天然分子、製程、臨床與法規，建立可驗證、可持續推進的新藥開發能力。
科學先於主張
區分已發表研究、公司初步資料與待驗證假設。
新藥開發紀律
機制、安全性、臨床、CMC 與法規五大維度同步推進。
建立穩定供應
由培育、分析到製程，建立可重複的研發與製造能力。
TFA CORPORATE FILM
四分鐘內，認識 TFA 的科學、研發與全球路徑
從 Antcin A 的科學基礎，到 TFA-01 研發與公開市場架構。
LEADERSHIP
核心營運團隊
兩位共同創辦人分別主導公司經營與技術開發。
認識管理團隊LATEST UPDATES
公司動態
SECSEC 6-K
TFA Therapeutics, Inc. 正式完成公司更名
SECSEC 6-K
Antcin A 平台合作架構建立
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