TFA-01犬骨關節炎非類固醇候選計畫查看研發進度

INVESTOR RELATIONS

公開資訊,一站連結

TFA Therapeutics, Inc. 為開曼群島豁免公司及美國 SEC 申報之外國私人發行人,普通股以 RAJAF 於 OTCQB 報價。

OTCQB: RAJAF
OTCQB: RAJAF

TFA AT A GLANCE

一頁看懂 TFA

先看公司定位、首項計畫、現階段重點與公開市場架構,再透過申報與研究頁面核對。

01

公司定位

下一代非類固醇抗發炎新藥平台

TFA 以 Antcin A 為核心,整合原料、製程、臨床證據與跨市場法規。

02

首項研發計畫

TFA-01 · Antcin A · 犬骨關節炎

仍處於研發階段,尚未核准上市。

03

目前價值建立工作

機制 · CMC · 安全性 · 犬 OA 臨床 · 法規

完成一個節點只降低相應風險,不等同產品核准。

04

公開市場架構

OTCQB: RAJAF

向美國 SEC 申報;自 2020 年起由 PCAOB 登記事務所年度查核。

風險提示:TFA-01 的安全性、療效、主管機關可接受性、核准與商業成果均尚未確立。

VALUE-BUILDING MILESTONES

價值隨風險降低而建立

01

分子、機制與權利

公開研究已具基礎|專案驗證中

公開研究在特定模型中支持 Antcin AGR/GRα 相關訊號;TFA-01 的試驗物、批次與適應症橋接仍在進行。

下一個里程碑完成候選試驗物與批次定義,補強犬骨關節炎相關的專案級藥理資料。查看本維度進度
02

CMC 與穩定供應

來源端基礎已建立|規格化與批次橋接中

已累積數十種菌株與含量研究資料,並以人工培育、製程優化及候選來源篩選,銜接純化、分析與劑型開發。

下一個里程碑完成奈米化水性澄清劑型的物化驗證,並推進正式規格、批次一致性與放大製程。查看本維度進度
03

安全性與毒理

14 天前期毒理報告已具備|正式研究進行中

14 天雌鼠前期毒理研究已完成並取得報告,可供後續研究設計參考;目標動物安全性、毒理與殘留工作持續推進。

下一個里程碑完成後續正式法規毒理報告,並建立純化候選原料藥與最終產品的專案級安全劑量範圍。查看本維度進度
04

犬骨關節炎臨床

探索性觀察完成|正式研究待建立

上海寵物 GCP 臨床實驗團隊已完成 15 例犬隻、兩週探索性觀察;資料可供後續方案設計參考,但不能確立療效。

下一個里程碑完成具完整方案、預定義終點及統計分析計畫的標準化犬骨關節炎研究。查看本維度進度
05

法規與商業化

台灣推進中|美國 CVM 規劃中

台灣寵物新藥資料持續整合,美國 CVM 路徑同步規劃;合作與授權評估將隨證據成熟度推進。

下一個里程碑取得研究設計、製程規格與資料缺口的明確法規意見,形成可執行的申報計畫。查看本維度進度

COMPANY PROFILE

公開市場公司資訊

法定名稱
TFA Therapeutics, Inc.
原公司名稱
Cordyceps Sunshine Biotech Holdings Co., Ltd.
交易市場
OTCQB
股票代號
RAJAF
SEC CIK
0001885680
會計年度結束日
12 月 31 日

DISCLOSURE PRINCIPLES

投資人溝通原則

01

正式文件優先

重大公司資訊以 SEC 與 OTC Markets 正式公開資料為準。

02

里程碑式更新

以研發、法規、CMC 與合作節點說明公司進展。

03

證據層級透明

區分已發表研究、公司初步資料與前瞻性目標。

投資人聯絡

如需公司公開資料、合作討論或投資人溝通,請聯絡 TFA 團隊。

聯絡投資人關係