제품 판매
첫 제품 개발과 동물병원 유통망을 기반으로, 필요한 허가를 취득한 후 판매를 추진합니다.
투자정보
TFA Therapeutics, Inc.는 케이맨제도 면제회사(exempted company)로, 미국 SEC에 정기 보고서를 제출하는 외국 기업(Foreign Private Issuer)입니다. 보통주의 호가는 미국 장외시장인 OTCQB에서 종목코드 RAJAF로 제공됩니다.
05 · 사업화와 기업 가치
연구 자료 확보와 품목허가 준비가 진전됨에 따라, TFA는 제품 판매, 지역별 기술이전 및 공동개발을 통해 시장별 사업화를 추진할 계획입니다.
첫 제품 개발과 동물병원 유통망을 기반으로, 필요한 허가를 취득한 후 판매를 추진합니다.
지역 파트너와 허가 신청 및 사업화를 추진하고, 계약에 따라 계약금, 단계별 기술료(마일스톤) 또는 판매 로열티를 확보할 계획입니다.
파트너의 연구개발, 인허가 및 시장 진출 역량을 결합해 개발 업무를 분담하고 성과를 공유합니다.
기업 현황과 공시·감사 기반
회사는 2020년에 설립되었으며, 2023년 OTC 장외시장에 진입했습니다. 연차 재무보고와 주요 사항 공시를 통해 회사 정보를 지속적으로 제공합니다.
PCAOB에 등록된 회계법인이 재무제표 감사를 수행하며, 회사는 Form 20-F와 Form 6-K를 통해 정보를 공시합니다.
3개 연도 각각의 연말 발행 보통주 수는 111,120,000주로 동일했습니다. 2026년 사모 발행의 조건과 자금 용도는 9월 2일 Form 6-K에서 확인할 수 있습니다.
TFA AT A GLANCE
회사 개요, TFA-01 개발 현황 및 공시·감사 체계를 소개합니다.
TFA는 Antcin A를 기반으로 스테로이드 대체 가능성을 지닌 신약을 개발합니다. HPF 균사 페어링·융합 기술, 배양 공정, 제형 개발 및 제3자 연구를 연계해 반려동물 의료 분야의 첫 목표 적응증에 대한 개발 기반을 구축합니다.
연구개발 단계이며 품목허가를 받지 않았습니다.
5개 개발 영역을 병행 추진합니다.
미국 SEC에 정기 보고서를 제출하는 외국 기업(Foreign Private Issuer)으로, 2020년부터 PCAOB 등록 회계법인의 연례 감사를 받고 있습니다.
SEC · FORM 6-K
TFA는 2026년 9월 2일 미국 SEC에 Form 6-K를 제출하고 역외 사모 계획을 공시했습니다. 주당 가격은 2.52 미국 달러이며, 모집 목표는 약 1,000만 미국 달러, 한도는 약 1,500만 미국 달러입니다.
조달 자금은 TFA-01의 제조·품질관리, 비임상 안전성·독성시험, 임상·인허가 업무와 인건비, 운전자금, 자본시장 관련 준비 및 발행 비용에 사용할 예정입니다.
보고서 기준일 당시 청약 접수는 계속되고 있었으며, 한 차례 또는 여러 차례에 걸쳐 납입 및 주식 발행을 진행할 수 있습니다. 이 내용은 정보 제공 목적이며 증권의 매도 제안이나 매수 권유에 해당하지 않습니다.
SEC 공시 원문 보기CMC 및 공급
킬로그램 단위의 공급 잠재력은 여러 배치의 시료 제조, 품질 비교, 보관 시료 확보 및 후속 연구를 계획할 수 있는 기반입니다. 추정 기준과 한계는 CMC 개발 현황에서 확인할 수 있습니다.
CMC 및 연구개발 진행 현황 보기VALUE-BUILDING MILESTONES
문헌에서는 특정 실험모델에서 Antcin A의 GR/GRα 관련 신호가 보고되었습니다. 회사는 이를 현행 시험물질·배치 및 개 골관절염 개발에 적용할 수 있는지 검증하고 있습니다.
다음 목표후보 시험물질과 배치의 특성을 명확히 하고, TFA-01의 개 골관절염 개발에 필요한 약리자료를 보강합니다.상세 진행 현황 보기다양한 출처의 균주와 성분 선별 연구자료를 바탕으로 배양, 공정 최적화 및 후보 균주 선별을 정제·분석 및 제형 개발과 연계하고 있습니다.
다음 목표나노제형의 물리화학적 특성을 검증하고, 정식 규격 설정, 배치 간 일관성 평가 및 생산 규모 확대를 추진합니다.상세 진행 현황 보기암컷 랫드 대상 14일 반복투여 예비 독성시험을 완료하고 보고서를 보유하고 있습니다. 동물백신기술연구소는 대상동물 안전성·독성·잔류 및 제형 관련 연구를 추진하고 있습니다.
다음 목표후속 인허가용 독성시험 보고서를 완료하고, 정제 원료의약품 후보와 최종제품의 안전 용량 범위를 확립합니다.상세 진행 현황 보기TFA는 개 15마리를 대상으로 대조군을 두지 않은 탐색적 관찰을 완료했습니다. 개 골관절염 1단계 연구계약을 체결했으며, 후속 표준화 시험에 앞서 예비 세포시험을 진행하고 있습니다.
다음 목표사전에 정한 평가변수와 통계분석계획을 포함한 시험계획서에 따라 개 골관절염 시험을 수행하고 보고서를 확보합니다.상세 진행 현황 보기대만 동물용의약품 품목허가 신청에 필요한 자료를 통합하고, 미국 FDA CVM과의 협의를 준비하고 있습니다. 연구자료의 확보 수준에 맞춰 기술이전과 공동개발 기회를 평가합니다.
다음 목표시험설계, 공정규격 및 추가로 필요한 데이터에 대한 규제기관의 의견을 확인하고 실행 가능한 제출계획을 수립합니다.상세 진행 현황 보기2027 · 신약개발 및 자본시장 준비
2027년 1단계 목표는 핵심 허가자료를 갖추어 신청 가능한 단계에 도달하는 것입니다. 동물용의약품 품목허가와 Nasdaq 상장 신청에 필요한 준비를 병행합니다.
안전성, 독성, CMC, 제형 및 개 골관절염 시험자료를 통합합니다.
기업지배구조와 재무 공시를 정비하고 주주 및 시장 관련 요건의 충족을 준비합니다.
핵심 자료가 확보되면 대만에서 TFA의 첫 동물용의약품 품목허가 신청을 추진합니다.
상장 요건을 충족하고 시장 여건이 뒷받침되면 Nasdaq 상장 신청을 추진합니다.
허가기관의 심사와 추가 자료 요청에 대응합니다.
거래소 심사와 관련 상장 규정에 따라 절차를 진행합니다.
신청 준비, 신청서 제출, 승인 취득은 서로 다른 단계입니다. 허가기관과 거래소가 각각 심사하며, 품목허가·상장 여부와 시점은 확정되지 않았습니다.
회사 개요
공시·시장 정보
공시 원칙
중요 회사정보는 SEC 및 OTC Markets의 공식 공시를 기준으로 합니다.
연구개발, 인허가, CMC 및 사업 협력의 주요 진행 현황을 공개합니다.
문헌 근거, 회사의 예비 연구자료, 향후 목표를 구분해 설명합니다.
기업 정보, 제휴 또는 투자자 문의는 TFA 팀에 연락해 주십시오.
투자자 관계 문의