製品販売
最初の製品の開発と動物病院などの販売チャネルの整備を進め、必要な承認を取得した後の販売を計画しています。
INVESTOR RELATIONS
公開情報を一か所に
TFA Therapeutics, Inc.は、ケイマン諸島法上の免除会社（exempted company）であり、米国SECに報告義務を負う外国民間発行体です。普通株式の気配値は、OTCQB Venture MarketにティッカーシンボルRAJAFで掲載されています。
OTCQB: RAJAF
OTCQB: RAJAF
05 · 事業化と企業価値
研究開発の成果を、
研究データの蓄積と承認取得に向けた取り組みに応じて、製品販売、地域別ライセンス、共同開発を通じた各市場での事業化を計画しています。
地域別ライセンス
地域パートナーとの協業で承認申請と事業化を進め、契約に基づくライセンス料、マイルストーン収入、ロイヤルティの獲得を目指します。
共同開発
パートナーの研究、薬事、市場開拓の能力を組み合わせ、開発業務を分担し、成果を共有します。
会社情報と公開市場での基盤
公開記録で確認する、
2020 年に設立し、2023 年に米国の店頭取引市場（OTC）での取引を開始しました。年次財務報告と重要事項の開示を通じて、会社情報を継続的に提供しています。
6 年度分の財務監査実績
PCAOB 登録監査法人による財務監査を受け、Form 20-F と Form 6-K を通じて会社情報を開示しています。
各年度末の発行済普通株式数は 3 年連続で同数
この 3 年間の各年度末の発行済普通株式数は、いずれも 111,120,000 株です。2026 年の今回の私募と資金使途は、9 月 2 日付 Form 6-K に記載しています。
TFA AT A GLANCE
TFAの概要
会社概要、TFA-01、開発進捗、公開市場での体制。
会社
次世代の非ステロイド性抗炎症薬の創薬プラットフォームTFA は Antcin A によるステロイド代替薬の可能性を追求しています。HPF による菌糸のペアリング・融合、培養技術、製剤開発、第三者機関の研究を組み合わせ、ペット医療から最初の適応の確立を目指します。
リードプログラム
TFA-01 · Antcin A · 犬の変形性関節症（OA）研究開発段階にあり、医薬品としての承認は取得していません。
現在の重点開発課題
作用機序 · CMC · 安全性 · 犬の変形性関節症 · 薬事5つの開発領域を並行して推進。
公開市場での体制
OTCQB: RAJAF米国SECへの報告を行う外国民間発行体で、2020年以降はPCAOB登録監査法人による年次監査を受けています。
SEC · FORM 6-K
私募の開示と資金使途
SECSEC Form 6-K · 2026.09.02
TFA-01の開発を支える米国外での私募計画を開示
TFAは2026年9月2日、米国外での私募計画についてForm 6-Kを米国SECに提出しました。1株当たりの価格は2.52米ドル、調達目標額は約1,000万米ドル、上限額は約1,500万米ドルです。
調達資金は、TFA-01の製造・品質管理、非臨床の安全性・毒性試験、臨床・薬事対応のほか、人件費、運転資金、資本市場対応の準備、発行費用に充当する予定です。
報告日時点では申込みを受け付けており、払込み・株式発行は1回または複数回に分けて実施できます。本掲載内容は情報提供のみを目的とし、有価証券の売却の申出または購入の勧誘を行うものではありません。
SEC開示原文を読むCMC & SUPPLY
年間換算でキログラム規模の供給ポテンシャル
キログラム規模の供給ポテンシャルは、重量だけでなく、一貫した規格に基づく複数ロットの調製、品質比較、サンプルの保管、次段階の研究を計画できる点に価値があります。具体的な推計の前提と制約条件は、CMCの進捗をご覧ください。
CMC・研究開発の進捗を見るVALUE-BUILDING MILESTONES
開発リスクの低減を通じた価値創出
0102030405
分子・作用機序・権利
公表研究の基盤／プログラム検証中公表研究は特定モデルでAntcin AのGR／GRα関連シグナルを支持しています。TFA-01の被験物質・ロット・対象疾患へのブリッジングは進行中です。
次のマイルストーン候補被験物質とロットの定義を完了し、犬の変形性関節症に関連するプログラム固有の薬理データを強化します。進捗の詳細を見るCMC・安定供給
原料基盤を確立／規格・ロットブリッジング中由来の異なる菌株と成分組成のスクリーニングで得た研究基盤を、管理培養、原料候補の選定、精製、分析および製剤開発につなげています。
次のマイルストーンナノ製剤の物理化学的検証を完了し、正式規格、ロット間一貫性、工程スケールアップを進めます。進捗の詳細を見る安全性・毒性
14 日間の反復投与による予備研究が完了｜正式な研究を推進中雌ラットを用いた14日間反復投与による予備的毒性研究を完了し、報告書を保有しています。動物ワクチン技術研究所は、対象動物安全性、毒性、残留および製剤に関する研究を進めています。
次のマイルストーン承認申請に向けた今後の毒性試験の報告書を完成させ、TFA-01の開発に用いる精製原薬候補と最終製剤それぞれについて、安全性を確認できる用量範囲を明らかにします。進捗の詳細を見る犬の変形性関節症・臨床開発
第1段階契約を締結／予備的細胞試験を実施中TFAは、同時期の対照群を設けず、犬15頭を対象とした自社の探索的観察を実施しました。犬の変形性関節症に関する第1段階研究契約を締結し、今後の標準化された研究に向けて予備的細胞試験を進めています。
次のマイルストーン完全な試験計画、事前規定評価項目、統計解析計画を備えた標準化された犬の変形性関節症研究を完了します。進捗の詳細を見る薬事・事業化
台湾で推進中／米国FDA CVMは計画段階台湾での承認申請に向けた資料整備と、米国FDA CVMへの対応方針の検討を並行して進めています。提携については、エビデンスの成熟度に応じて検討を進めます。
次のマイルストーン試験設計、工程規格、残るデータギャップについて明確な薬事フィードバックを得て、実行可能な申請計画を構築します。進捗の詳細を見る2027 · 開発と資本市場への対応
中核データを整備し、承認申請とNasdaq上場申請の準備を進める
2027年の第1段階の目標は、中核となる申請資料を整備し、提出可能な段階に到達することです。薬事申請とNasdaq上場申請の準備を並行して進めます。
申請に向けた基盤整備
新薬開発安全性、毒性、CMC、製剤および犬OA研究のデータを統合します。
資本市場ガバナンス、財務開示、株主要件および市場条件への対応を進めます。
条件を満たした後に申請
新薬開発中核データの整備後、台湾におけるTFA初の動物用医薬品の承認申請を進めます。
資本市場上場要件を満たし、市場環境を踏まえたうえで、Nasdaqへの上場申請を進めます。
審査に対応
新薬開発規制当局の審査および追加資料の要請に対応します。
資本市場取引所の審査と適用要件に従って手続きを進めます。
申請準備、提出、承認はそれぞれ異なる段階です。規制当局と取引所がそれぞれ審査を行うため、本計画は承認、上場または完了時期を保証するものではありません。
COMPANY PROFILE
会社概要
- 法人名
- TFA Therapeutics, Inc.
- 旧社名
- Cordyceps Sunshine Biotech Holdings Co., Ltd.
- 市場
- OTCQB
- ティッカーシンボル
- RAJAF
- SEC CIK
- 0001885680
- 会計年度末
- 12月31日
FILINGS & MARKET INFORMATION
開示資料・市場情報
DISCLOSURE PRINCIPLES
投資家コミュニケーションの原則
公式文書を最優先
重要な会社情報は、SECおよびOTC Marketsへの正式な開示に基づきます。
マイルストーンに基づく更新
研究開発、薬事、CMCおよび提携のマイルストーンを通じて進捗をお伝えします。
エビデンスレベルを明確に
公表研究、当社の予備的データ、将来目標を明確に区分します。
投資家の皆様からのお問い合わせ
会社の公開情報、提携協議、IRに関するご質問は、TFAチームへお問い合わせください。
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