会社
次世代の非ステロイド型抗炎症薬候補プラットフォームTFAはAntcin Aを中核に、管理された原料供給、精製・分析、品質基準、エビデンス創出、複数市場の薬事計画を一体化した開発基盤を構築しています。
INVESTOR RELATIONS
公開情報を一か所に
TFA Therapeutics, Inc.は、ケイマン諸島法上の免除会社（exempted company）であり、米国SECに報告義務を負う外国民間発行体です。普通株式はティッカーRAJAFとしてOTCQB Venture Marketで表示されています。
OTCQB: RAJAF
OTCQB: RAJAF
TFA AT A GLANCE
TFAの概要
会社の位置付け、リードプログラム、現在のリスク低減活動、公開市場での体制を確認し、SEC提出書類と研究ページで詳細をご確認ください。
リードプログラム
TFA-01 · Antcin A · 犬の変形性関節症（OA）研究開発段階にあり、販売承認を受けていません。
現在の価値創出活動
作用機序 · CMC · 安全性 · 犬の変形性関節症 · 薬事マイルストーンの達成は特定のリスクを低減しますが、製品承認を意味しません。
公開市場での体制
OTCQB: RAJAF米国SECへの報告を行う外国民間発行体で、2020年以降はPCAOB登録監査法人による年次監査を受けています。
リスクに関する注記：TFA-01の安全性、有効性、規制当局による受容性、承認および事業成果は確立されていません。
VALUE-BUILDING MILESTONES
明確なリスク低減に伴う価値創出
0102030405
分子・作用機序・権利
公表研究の基盤／プログラム検証中公表研究は、定義されたモデルにおけるAntcin AのGR／GRα関連シグナルを支持しています。TFA-01の被験物質、ロット、対象疾患へのブリッジングを進めています。
次のマイルストーン候補被験物質とロットの定義を完了し、犬の変形性関節症に関連するプログラム固有の薬理データを強化します。進捗の詳細を見るCMC・安定供給
原料基盤を確立／規格・ロットブリッジング中複数由来の菌株・組成スクリーニング研究基盤を、管理培養、原料候補の選定、精製、分析および製剤開発へつなげています。
次のマイルストーンナノ技術を活用した透明水性製剤の物理化学的検証を完了し、正式規格、ロット間一貫性、工程スケールアップを進めます。進捗の詳細を見る安全性・毒性
14日間予備的毒性報告書を保有／正式研究を実施中雌ラットを用いた14日間の予備的毒性研究を完了し、後続研究設計に活用できる報告書を保有しています。国立屏東科技大学 動物ワクチン科技研究所（大学院課程／Graduate Institute of Animal Vaccine Technology）による対象動物安全性、毒性、残留および製剤化計画の研究を継続しています。
次のマイルストーン後続の正式な薬事毒性報告書を完成し、精製候補原薬・最終製剤に対するプログラム固有の安全域を確立します。進捗の詳細を見る犬の変形性関節症・臨床開発
初期社内探索／薬効パイロット研究の連携開始当社は犬15例を対象とする2週間の初期社内探索的観察を実施しました。後続の犬の変形性関節症に対する薬効パイロット研究について委託契約を締結し、研究連携を開始しています。
次のマイルストーン完全な試験計画、事前規定評価項目、統計解析計画を備えた標準化された犬の変形性関節症研究を完了します。進捗の詳細を見る薬事・事業化
台湾で推進中／米国FDA CVMは計画段階台湾の動物用医薬品申請資料の統合を進め、米国FDA CVMへの対応経路を計画しています。提携・ライセンス評価はエビデンスの成熟度に応じて行います。
次のマイルストーン試験設計、工程規格、残るデータギャップについて明確な薬事フィードバックを得て、実行可能な申請計画を構築します。進捗の詳細を見るCOMPANY PROFILE
公開会社情報
- 法人名
- TFA Therapeutics, Inc.
- 旧社名
- Cordyceps Sunshine Biotech Holdings Co., Ltd.
- 市場
- OTCQB
- ティッカーシンボル
- RAJAF
- SEC CIK
- 0001885680
- 会計年度末
- 12月31日
DISCLOSURE PRINCIPLES
投資家コミュニケーションの原則
公式文書を最優先
重要な会社情報は、SECおよびOTC Marketsへの正式な開示に基づきます。
マイルストーンに基づく更新
研究開発、薬事、CMCおよび提携のマイルストーンを通じて進捗をお伝えします。
エビデンスレベルを明確に
公表研究、当社の予備的データ、将来目標を明確に区分します。
投資家お問い合わせ
公開会社情報、提携協議または投資家コミュニケーションについては、TFAチームへお問い合わせください。
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