TFA-01犬骨關節炎非類固醇候選計畫查看研發進度

TFA-01 DEVELOPMENT TIMELINE

研發進度,以時間清楚呈現

從最新完成、啟動或公開揭露的工作往回排列,逐筆說明日期性質、研發維度、進度內容與證據界線。

最新進度置頂
最新進度置頂
11 個可核對節點

時序中的日期可能是合約/計畫起日、簽署報告日、正式申報日或公開揭露日,各自代表的進度不同;計畫期滿不等同成果驗收,研究委託或啟動也不等同研究完成。

改用五大維度查看
  1. 研究合作啟動

    04 · 犬骨關節炎臨床

    犬骨關節炎藥效預試驗研究合作啟動

    犬骨關節炎藥效預試驗技術服務協議已完成,研究合作正式啟動;試驗將以中國獸藥註冊技術資料要求作為設計、紀錄、統計與報告方向。

    證據界線

    此節點代表研究合作啟動,不等同試驗已完成、已建立療效或安全性結論,也不代表資料已獲主管機關接受或藥證核准。

  2. 報告完成

    03 · 安全性與毒理

    14 天大鼠前期毒理總結報告完成

    24 隻雌性大鼠、14 天重複劑量前期研究的總結報告完成管理簽署,可供後續劑量與正式研究設計參考。

    證據界線

    此為 TF-15 前期研究,並非 GLP 法規毒理或長期安全性研究;不足以證明犬隻、純化 Antcin A 或最終產品安全性。

  3. 正式申報

    01 · 分子、機制與權利

    Antcin A 平台合作架構正式申報

    公司以 Form 6-K 公開揭露 TFA-01Antcin A 平台的合作及授權架構,建立可供投資人核對的權利資訊節點。

    證據界線

    合作與授權架構不代表候選藥物已獲核准,也不建立療效、安全性或商業成果。

    查看 SEC Form 6-K
  4. 合約完成|研究進行中

    03 · 安全性與毒理/02 · CMC

    安全性、毒理、殘留與劑型研究計畫啟動

    依委託研究合約所載計畫期間,TFA-01 的目標動物安全性、毒理、殘留及親水性奈米化劑型研究自此日起算,相關工作由國立屏東科技大學動物疫苗科技研究所執行。

    證據界線

    這是合約所載計畫期間起日,不等同每一項試驗均於當日開始或已完成;安全性、毒理、殘留與規範化劑型研究仍在進行,尚未形成完成報告或法規結論。

  5. 研究啟動

    03 · 安全性與毒理

    14 天大鼠前期安全研究開始給藥

    依核定研究計畫開始 14 天重複劑量給藥,累積前期安全性觀察並支援後續正式研究設計。

    證據界線

    研究啟動不代表研究完成;此設計僅提供前期參考,不能外推犬隻或長期使用安全性。

  6. 公開報導

    02 · CMC 與可控供應

    前期生產與藥動進度公開揭露

    經濟日報於該日報導,公司已依台灣動物用藥品登記資料要求完成前期生產相關資料與犬隻藥動工作,並將進度告知農業部,作為完整申請資料整合的一部分。

    證據界線

    2025 年 12 月 12 日是公開報導日,不是法定完成日或主管機關審查日。農業部在此階段僅知悉進度,尚未就這些資料正式審查或核可;須待全部申請資料完備後整體送審。原題所稱「一期」亦不是人體臨床一期。

    查看原始媒體報導
  7. 專利核准

    02 · CMC 與可控供應

    美國培育方法與多孔載體專利核准

    美國發明專利 US 12,471,542 B2 核准,涵蓋牛樟芝培育方法與培育用多孔載體技術。

    證據界線

    專利保護培育方法與載體技術,不代表 TFA-01 的療效、安全性或藥品核准。

    查看公開專利資料
  8. 研究完成(結案報告記載)

    01 · 分子、機制與權利

    首項作用機制文獻確認產學研究完成

    中華醫事科技大學結案報告記載研究於此日完成;專案就作用機制文獻方向進行前期實驗確認,並彙整牛樟芝樣品的分析、抗發炎、類固醇組合及癌細胞模型結果。

    證據界線

    結案報告本身也將研究界定為初步評估,並指出仍需批次再現性與後續研究。現有資料不足以證明直接受體結合、正式協同作用、類固醇減量效果、犬隻或人體臨床療效,也不代表藥品核准。

  9. 規劃公告

    05 · 法規與商業化

    動物藥證申請規劃公開啟動

    公司歷史新聞稿宣布以 Antcin A 推進台灣與中國的動物藥證申請規劃,形成後續法規資料整合的公開起點。

    證據界線

    此為前瞻規劃,不代表申請已送件、主管機關已受理、所需研究已完成或藥品已核准。

    查看原始新聞稿
  10. 公開揭露

    01 · 分子、機制與權利

    公開發布 Antcin A 與類固醇初步組合研究

    公司發布 2025 年 2 月 22 日研討會所呈現的前期組合實驗結果,讓作用機制文獻方向的初步實驗觀察可被公開核對。

    證據界線

    現有公開內容屬前期細胞實驗,不足以獨立驗證協同作用、類固醇減量效果、直接受體機制或臨床療效。

    查看原始新聞稿
  11. 產學合作計畫期間起始

    01 · 分子、機制與權利

    作用機制文獻的確認與驗證計畫

    合約所載合作期間自 2025 年 1 月 1 日起算。考量實驗執行與校方行政用印流程並非完全同步,此日期僅作為書面計畫期間的起點;研究完成則以 2025 年 6 月 5 日的結案報告紀錄為準。

    證據界線

    此節點代表公司首項自行推進的新藥相關產學合作進入正式計畫;不等同作用機制已完整證實、直接受體結合已建立、犬隻或人體臨床療效已確認,亦不代表藥品核准。

    查看公司公開計畫資料
持續更新

新增節點只採用可核對日期;若文件尚未提供正式日期,先列入待補清單,不在公開時序中推定。