TFA-01|犬の変形性関節症(OA)に向けた非ステロイド性治療薬の開発開発進捗を見る

TFA-01 DEVELOPMENT TIMELINE

日付で明確に追える開発進捗

完了、開始、または公表された最新の取り組みから順に、日付の性質、開発領域、進捗、エビデンスの限界を示します。

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検証可能なマイルストーン 12件

日付は契約・計画開始、署名済み報告書、正式提出、公開発表などを示します。計画期間終了、委託、開始、完了はそれぞれ異なる進捗です。

5つの開発領域で見る
  1. 研究進捗アップデート

    02 · CMC/04 · 犬 OA 研究

    ナノ製剤開発と予備的細胞試験を並行して推進

    TFAはAntcin Aの水中での分散性の改善と注射剤開発を目指し、ナノ製剤の研究を進めています。第三者研究機関を通じた予備的細胞試験も並行して実施し、今後の標準化された犬の変形性関節症研究に備えています。

    エビデンスの限界を見る

    2026年9月10日時点の中間進捗であり、最終製剤や犬の臨床試験の完了を示すものではありません。水溶性、粒子径、安定性は引き続き検証が必要です。細胞試験は犬での有効性を直接示すものではありません。

  2. 第1段階契約を締結

    04 · 犬の変形性関節症・臨床開発

    TFA-01の犬の変形性関節症に関する第1段階研究契約を締結

    2026年8月11日、上海派特賽と第1段階の犬の変形性関節症研究契約を締結しました。試験設計、記録、評価および報告の準備を進めます。

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    この日付は契約締結日であり、犬への投与開始、研究完了または承認取得を意味しません。進捗と結果は後続の研究記録に基づいて確認します。

  3. 報告書完成

    03 · 安全性・毒性

    ラット14日間反復投与による予備的毒性研究の報告書が完成

    雌ラット24匹を用いた14日間反復投与による予備研究の最終報告書について、署名が完了しました。後続研究の用量選択および正式な試験設計に活用できます。

    エビデンスの限界を見る

    このTF-15研究はGLPに準拠した承認申請用の毒性試験または長期安全性試験ではありません。犬、精製Antcin A、または最終製剤の安全性を確立するものではありません。

  4. 提出済み

    01 · 分子・作用機序・権利

    Antcin Aプラットフォームの提携枠組みをSEC提出書類で開示

    当社はForm 6-Kで、TFA-01およびAntcin Aプラットフォームの提携・ライセンスの枠組みを開示しました。投資家の皆様は、この提出書類で権利関係をご確認いただけます。

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    提携・ライセンスの枠組みは、医薬品承認、有効性、安全性または事業成果を確立するものではありません。

    SEC Form 6-Kを見る
  5. 契約締結・研究進行中

    03 · 安全性・毒性/02 · CMC

    安全性、毒性、残留、製剤研究の契約上の研究期間が開始

    委託研究契約に定める期間に基づき、TFA-01の対象動物安全性、毒性、残留およびナノ製剤に関する研究期間が開始しました。研究は動物ワクチン技術研究所が実施しています。

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    これは契約記載のプロジェクト期間開始日であり、すべての個別試験が同日に開始したこと、または完了したことを示すものではありません。安全性、毒性、残留および標準化製剤の研究は継続中です。最終報告書はまだ完成しておらず、薬事上の結論も得られていません。

  6. 試験開始

    03 · 安全性・毒性

    14日間予備的ラット安全性研究の投与開始

    所定の試験計画に基づき反復投与を開始し、予備的安全性所見を収集して後続の正式研究設計に活用しました。

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    試験開始は試験完了を意味しません。この予備的設計から犬または長期安全性へ外挿することはできません。

  7. 公開報道

    02 · CMC・安定供給

    初期の製造・薬物動態評価の進捗を公表

    経済日報はこの日、当社が台湾の動物用医薬品の承認申請資料に関する要件を参考に、初期の製造関連資料の整備および犬における薬物動態評価を完了し、一式の申請資料を整備する過程で台湾農業部へ進捗を通知したと報じました。

    エビデンスの限界を見る

    2025年12月12日は報道日であり、法定の完了日または当局審査日ではありません。この段階では農業部への進捗通知にとどまり、資料の正式審査・受理は行われていません。正式審査は一式の申請資料提出後に行われます。見出しの『第1段階』はヒトの第I相試験を意味しません。

    原報道を見る
  8. 特許登録

    02 · CMC・安定供給

    米国で培養方法・多孔質担体特許を取得

    牛樟芝(Antrodia cinnamomea)の培養方法および培養に使用する多孔質担体を対象とする米国特許第12,471,542 B2号が登録されました。

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    本特許は培養・担体技術を保護するものであり、TFA-01の有効性、安全性または医薬品承認を確立するものではありません。

    公開特許記録を見る
  9. 研究完了を文書で確認

    01 · 分子・作用機序・権利

    作用機序を探索する初の産学共同研究が完了

    中華医事科技大学の最終報告書には、この日に研究を完了したことが記録されています。本プロジェクトでは、文献に基づく作用機序仮説を予備的に検証し、試料分析、抗炎症研究、ステロイド併用研究、がん細胞モデルの所見を取りまとめました。

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    報告書自体が本研究を予備的と位置づけ、ロット再現性と追加研究の必要性を示しています。受容体への直接結合、相乗効果、ステロイド減量効果、犬またはヒトでの臨床的有効性、医薬品承認を確立するものではありません。

  10. 計画公表

    05 · 薬事・事業化

    動物用医薬品申請の取り組みを公表

    当社は過去のニュースリリースで、台湾・中国においてAntcin Aを用いた動物用医薬品の承認申請を進める計画を公表しました。その後の申請資料の整備に向けた取り組みを、公に示したものです。

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    将来計画の公表であり、申請提出・受理、必要試験の完了、または医薬品承認を意味しません。

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  11. 公開発表

    01 · 分子・作用機序・権利

    Antcin Aとステロイドの予備的併用研究を公表

    当社は2025年2月22日の研究イベントで発表した予備的な併用研究の所見を公表しました。文献に基づく作用機序仮説に関連する初期の実験観察を紹介したものです。

    エビデンスの限界を見る

    公開資料は予備的な細胞研究を説明したものであり、相乗効果、ステロイド減量効果、受容体への直接作用機序または臨床的有効性を独立して確立するものではありません。

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  12. 産学プロジェクト期間開始

    01 · 分子・作用機序・権利

    作用機序に関する文献の確認・検証プロジェクト

    書面上の共同研究期間の開始日は2025年1月1日です。実験実施と大学の契約事務が完全には同期していなかったため、この日付は書面上のプロジェクト期間の起点としてのみ使用し、研究完了日は2025年6月5日の最終報告書記録に基づきます。

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    本マイルストーンは、当社が自ら主導する初の医薬品関連産学プロジェクトが正式な実施期間に入ったことを示します。作用機序の完全な証明、受容体への直接結合、犬またはヒトでの臨床的有効性、医薬品承認を意味しません。

    公開プロジェクト記録を見る
継続的に更新

新規項目には検証可能な日付のみを使用します。正式な日付が文書で確認できない場合は保留とし、公開タイムライン上で推定しません。