TFA-01|犬の変形性関節症(OA)を対象とする非ステロイド性候補プログラム開発進捗を見る

TFA-01 DEVELOPMENT TIMELINE

日付で明確に追える開発進捗

完了、開始、または公表された最新の取り組みから順に、日付の性質、開発領域、進捗、エビデンスの限界を示します。

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検証可能なマイルストーン 11件

タイムラインの日付には、契約・プロジェクト開始日、署名済み報告書の日付、正式提出日、公開発表日などがあり、それぞれ異なる進捗を示します。プロジェクト期間の終了、委託、試験開始は、試験完了と同義ではありません。

5つの開発領域で見る
  1. 研究連携開始

    04 · 犬の変形性関節症・臨床開発

    犬の変形性関節症に対する薬効パイロット研究の連携開始

    犬の変形性関節症に対する薬効パイロット研究の技術サービス契約を締結し、研究連携を開始しました。本研究は、試験設計、記録、統計解析および報告を、中国の動物用医薬品に適用される技術要件に沿わせることを目的としています。

    エビデンスの限界

    本マイルストーンは研究連携の開始を示すものです。試験の完了、有効性・安全性に関する結論の確立、またはデータ・製品の規制当局による受理・承認を意味しません。

  2. 報告書完成

    03 · 安全性・毒性

    14日間予備的ラット毒性報告書が完成

    雌ラット24匹を用いた14日間反復投与予備研究の最終報告書について、経営責任者の承認が完了しました。後続研究の用量選択および正式な試験設計に活用できます。

    エビデンスの限界

    このTF-15研究はGLP薬事毒性試験または長期安全性試験ではありません。犬、精製Antcin A、または最終製剤の安全性を確立するものではありません。

  3. 提出済み

    01 · 分子・作用機序・権利

    Antcin Aプラットフォームの提携枠組みを公開提出

    当社はForm 6-KでTFA-01およびAntcin Aプラットフォームの提携・ライセンス枠組みを開示し、投資家が確認できる権利上のマイルストーンを構築しました。

    エビデンスの限界

    提携・ライセンスの枠組みは、医薬品承認、有効性、安全性または事業成果を確立するものではありません。

    SEC Form 6-Kを見る
  4. 契約締結・研究進行中

    03 · 安全性・毒性/02 · CMC

    安全性、毒性、残留、製剤研究プログラムの期間開始

    委託研究契約に定める期間に基づき、TFA-01の対象動物安全性、毒性、残留および親水性ナノ製剤に関する研究期間が開始しました。研究は国立屏東科技大学 動物ワクチン科技研究所(大学院課程/Graduate Institute of Animal Vaccine Technology)が実施しています。

    エビデンスの限界

    これは契約記載のプロジェクト期間開始日であり、すべての個別試験が同日に開始したこと、または完了したことを示すものではありません。安全性、毒性、残留および標準化製剤の研究は継続中で、完成報告書または薬事上の結論はありません。

  5. 試験開始

    03 · 安全性・毒性

    14日間予備的ラット安全性研究の投与開始

    所定の試験計画に基づき反復投与を開始し、予備的安全性所見を収集して後続の正式研究設計に活用しました。

    エビデンスの限界

    試験開始は試験完了を意味しません。この予備的設計から犬または長期安全性へ外挿することはできません。

  6. 公開報道

    02 · CMC・安定供給

    前期生産・薬物動態の進捗を公表

    経済日報はこの日、当社が台湾の動物用医薬品登録資料要件を参考に、前期の生産関連資料および犬における薬物動態業務を完了し、一式の申請資料を整備する過程で台湾農業部へ進捗を通知したと報じました。

    エビデンスの限界

    2025年12月12日は報道日であり、法定の完了日または当局審査日ではありません。この段階では農業部への進捗通知にとどまり、資料の正式審査・受理は行われていません。正式審査は一式の申請資料提出後に行われます。見出しの『第1段階』はヒトの第I相試験を意味しません。

    原報道を見る
  7. 特許登録

    02 · CMC・安定供給

    米国で培養方法・多孔質担体特許を取得

    牛樟芝(Antrodia cinnamomea)の培養方法および培養に使用する多孔質担体を対象とする米国特許第12,471,542 B2号が登録されました。

    エビデンスの限界

    本特許は培養・担体技術を保護するものであり、TFA-01の有効性、安全性または医薬品承認を確立するものではありません。

    公開特許記録を見る
  8. 研究完了を文書で確認

    01 · 分子・作用機序・権利

    文献に基づく作用機序の方向性を検証する初の産学研究が完了

    中華医事科技大学の最終報告書には、この日に研究を完了したことが記録されています。本プロジェクトでは、文献に基づく作用機序の方向性を予備的に実験確認し、試料分析、抗炎症研究、ステロイド併用研究、がん細胞モデルの所見を取りまとめました。

    エビデンスの限界

    報告書自体が本研究を予備的と位置づけ、ロット再現性と追加研究の必要性を示しています。受容体への直接結合、正式な相乗効果、ステロイド減量効果、犬またはヒトでの臨床的有効性、医薬品承認を確立するものではありません。

  9. 計画公表

    05 · 薬事・事業化

    動物用医薬品申請の取り組みを公表

    過去の会社リリースで、台湾・中国におけるAntcin Aベースの動物用医薬品申請を進める計画を発表し、その後の薬事資料統合につながる公的な起点となりました。

    エビデンスの限界

    将来計画の公表であり、申請提出・受理、必要試験の完了、または医薬品承認を意味しません。

    原リリースを見る
  10. 公開発表

    01 · 分子・作用機序・権利

    Antcin Aとステロイドの予備的併用研究を公表

    当社は2025年2月22日の研究イベントで発表した予備的な併用所見を公表し、文献に基づく作用機序の方向性に沿った初期の実験観察を公開しました。

    エビデンスの限界

    公開資料は予備的な細胞研究を説明したものであり、相乗効果、ステロイド減量効果、受容体への直接作用機序または臨床的有効性を独立して確立するものではありません。

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  11. 産学プロジェクト期間開始

    01 · 分子・作用機序・権利

    作用機序文献の確認・検証プロジェクト

    書面上の共同研究期間は2025年1月1日に開始します。実験実施と大学の契約事務が完全には同期していなかったため、この日付は書面上のプロジェクト期間の起点としてのみ使用し、研究完了日は2025年6月5日の最終報告書記録に基づきます。

    エビデンスの限界

    本マイルストーンは、当社が自ら主導する初の医薬品関連産学プロジェクトが正式な実施期間に入ったことを示します。作用機序の完全な証明、受容体への直接結合、犬またはヒトでの臨床的有効性、医薬品承認を意味しません。

    公開プロジェクト記録を見る
継続的に更新

新規項目には検証可能な日付のみを使用します。正式な日付が文書で確認できない場合は保留とし、公開タイムライン上で推定しません。