TFA THERAPEUTICS, INC. · OTCQB: RAJAF
次世代の非ステロイド性抗炎症薬プラットフォーム
TFA Therapeuticsは、Antcin Aを中核とするプラットフォームを構築しています。リードプログラムTFA-01は、犬の変形性関節症を最初の対象とし、対象動物安全性、CMCおよび薬事対応を並行して進めています。
リードプログラム TFA-01犬の変形性関節症｜研究開発段階・未承認
LEAD PROGRAM
TFA-01：犬の変形性関節症を対象とする開発プログラム
TFA-01はAntcin Aを中核とし、まず犬の変形性関節症に伴う炎症を対象に開発を進めている候補プログラムです。
- 候補分子
- Antcin A
- 主要対象疾患
- 犬の変形性関節症
- 開発区分
- 非ステロイド性
- 製品ステータス
- 未承認
ONE DEVELOPMENT STORY
一つの開発ストーリーでTFA-01を理解
TFA-01は分子と権利、CMC、安全性、犬の変形性関節症エビデンス、規制・事業化を一本の流れで結びます。各マイルストーンの達成は特定のリスクを下げるものであり、製品の承認を意味しません。
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分子・作用機序・権利
公表研究の基盤／プログラム検証中公表研究は、定義されたモデルにおけるAntcin AのGR／GRα関連シグナルを支持しています。TFA-01の被験物質、ロット、対象疾患へのブリッジングを進めています。
次のマイルストーン候補被験物質とロットの定義を完了し、犬の変形性関節症に関連するプログラム固有の薬理データを強化します。進捗の詳細を見るCMC・安定供給
原料基盤を確立／規格・ロットブリッジング中複数由来の菌株・組成スクリーニング研究基盤を、管理培養、原料候補の選定、精製、分析および製剤開発へつなげています。
次のマイルストーンナノ技術を活用した透明水性製剤の物理化学的検証を完了し、正式規格、ロット間一貫性、工程スケールアップを進めます。進捗の詳細を見る安全性・毒性
14日間予備的毒性報告書を保有／正式研究を実施中雌ラットを用いた14日間の予備的毒性研究を完了し、後続研究設計に活用できる報告書を保有しています。国立屏東科技大学 動物ワクチン科技研究所（大学院課程／Graduate Institute of Animal Vaccine Technology）による対象動物安全性、毒性、残留および製剤化計画の研究を継続しています。
次のマイルストーン後続の正式な薬事毒性報告書を完成し、精製候補原薬・最終製剤に対するプログラム固有の安全域を確立します。進捗の詳細を見る犬の変形性関節症・臨床開発
初期社内探索／薬効パイロット研究の連携開始当社は犬15例を対象とする2週間の初期社内探索的観察を実施しました。後続の犬の変形性関節症に対する薬効パイロット研究について委託契約を締結し、研究連携を開始しています。
次のマイルストーン完全な試験計画、事前規定評価項目、統計解析計画を備えた標準化された犬の変形性関節症研究を完了します。進捗の詳細を見る薬事・事業化
台湾で推進中／米国FDA CVMは計画段階台湾の動物用医薬品申請資料の統合を進め、米国FDA CVMへの対応経路を計画しています。提携・ライセンス評価はエビデンスの成熟度に応じて行います。
次のマイルストーン試験設計、工程規格、残るデータギャップについて明確な薬事フィードバックを得て、実行可能な申請計画を構築します。進捗の詳細を見るWHO WE ARE
再現性のある医薬品開発力を構築
TFAは、天然分子の探索、管理された人工培養、精製、臨床開発およびグローバルな薬事戦略をつなぎ、希少な生物資源を検証可能で継続的に開発できるプラットフォームへと転換しています。
主張よりエビデンスを優先
公表研究、当社の予備的データ、今後検証すべき仮説を明確に区分します。
医薬品開発の規律
作用機序、安全性、臨床エビデンス、CMCおよび薬事戦略を一体で進めます。
原料段階からの安定供給
人工培養、原料分析および工程管理を通じ、再現性のある研究・製造能力の確立を進めます。
TFA CORPORATE FILM
4分で知るTFAの科学、開発、グローバル戦略
Antcin Aの研究基盤から、TFA-01を支える5つの開発領域、公開会社としての体制までをご紹介します。
LEADERSHIP
中核経営チーム
2名の共同創業者が、経営と技術開発をそれぞれ直接統括しています。
経営陣を見るLATEST UPDATES
最新情報
SECSEC 6-K
TFA Therapeutics, Inc.への社名変更が完了
SECSEC 6-K
Antcin Aプラットフォームの提携枠組みを確立
INVESTOR RELATIONS
公開市場の透明性を通じ、長期的な医薬品価値を構築
TFA Therapeutics, Inc.は、米国SECに報告義務を負う外国民間発行体であり、普通株式はティッカーRAJAFとしてOTCQBで表示されています。
TFAとともに、非ステロイド型抗炎症薬候補の開発を前進させる
アニマルヘルス企業、製薬パートナー、臨床ネットワーク、CMC・薬事の専門家、長期投資家の皆様との対話を歓迎します。
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