TFA-01、
TFA-01試験用製剤の引き渡しと現地調整が完了しました。10月21日に用量探索試験を開始予定で、有効用量と投与方法の検討後、犬の変形性関節症を対象とする4群比較試験を実施する計画です。
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直近の重要発表
TFA-01、
TFA-01
TFAはTFA-01ナノ注射製剤を受領しました。今後、上海のチームに提供し、変形性関節症を患う犬への注射投与と臨床評価に使用する予定です。
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01 · 開発の価値と科学的根拠
ステロイドの治療上の価値は広く認められています。一方、反復・長期使用に伴う負担から、新たな治療薬が求められています。TFA-01 の開発では Antcin A を用いて、抗炎症効果を保ちながら、長期治療におけるベネフィットとリスクのバランスを改善できるかを研究しています。
Antcin AAntcin A · 立体構造
PubChem計算による立体配座
分子モデルを読み込んでいます
炭素酸素
ドラッグで回転 · ホイールで拡大・縮小モデルの出典
この分子モデルは PubChem（NCBI／NLM／NIH、CID 10004121）の計算結果を基に作成しています。CAS 番号は 163597-24-8、分子式は C₂₉H₄₂O₄ です。元データでは C25 位の立体配置は指定されていません。本ページでは、計算で得られた立体配座の一つを表示しています。 PubChem ↗
効果に加え、
慢性炎症性疾患には継続的な管理が必要です。TFA は、反復使用を想定した新たな治療の選択肢の開発を目指しています。
Antcin AとGRの核内移行
2011 年の細胞研究では、Antcin A によるグルココルチコイド受容体（GR）の核内移行が観察されました。抗炎症作用の調節に関わる受容体が、細胞核へ移動する現象です。
原著論文を読むTFAの予備的なin vitro研究
黄博士のチームによる予備的な in vitro 研究で、抗炎症作用を示唆する所見が得られました。これを踏まえ、用量、製剤、安全性、犬 OA に関する研究データの蓄積を進めています。
GR の核内移行と in vitro 研究は開発の根拠となる知見です。ステロイド代替薬としての可能性は、今後の正式な研究で検証します。
研究の根拠を見るRESEARCH TOPICS
研究特集
作用機序から将来の適応症まで、Antcin Aの医薬品としての可能性を探ります。公開文献、図解、既存治療との比較を通じて、今後検証する研究の価値をご紹介します。
細胞・動物研究
Antcin A：
Antcin Aの脂肪肝マウス研究では、肝臓の脂質蓄積・炎症の軽減とALT・ASTの低下が報告されています。NLRP3とGRの機序図を通じ、脂肪肝治療の可能性と将来のヒト用医薬品の探索における意義を紹介します。
研究特集を読む分子の知見を、創薬資産へ
TFA-01：
TFA-01の開発では、用量、製剤、安全性、臨床データを検討します。犬の変形性関節症を最初の適応とし、その後、ほかの慢性炎症性疾患を評価します。
- 候補分子
- Antcin A
- 主要対象疾患
- 犬の変形性関節症
- 開発区分
- 非ステロイド性
02 · 事業領域と最初の適応
ペット医療を起点に、
最初の事業領域はペット医療です。その中で、犬の変形性関節症（OA）を最初の検証・製品開発の対象としています。
ペット医療
飼い主が痛みの軽減と生活の質を重視する中、継続的な治療ニーズがあります。段階的な動物用医薬品の開発プロセスに沿って、研究と資金計画を組み立てます。
犬の変形性関節症
長期的な管理が必要で、痛みや運動機能の変化を追跡できる疾患です。有効性、反復投与時の安全性、適切な用量と治療期間を順に検証します。
犬 OA の研究を通じて最初の適応に必要なデータを整え、その後、猫の慢性歯肉口内炎や皮膚炎をそれぞれ評価します。
03 · 開発の進捗
5つの研究開発分野の進捗
作用機序、CMC、安全性、臨床開発、薬事の5分野で、既存の研究と探索的データを基に、今後の研究、製品品質、承認申請に必要なデータを蓄積しています。
0102030405
分子・作用機序・権利
公表研究の基盤／プログラム検証中公表研究は特定モデルでAntcin AのGR／GRα関連シグナルを支持しています。TFA-01の被験物質・ロット・対象疾患へのブリッジングは進行中です。
次のマイルストーン候補被験物質とロットの定義を完了し、犬の変形性関節症に関連するプログラム固有の薬理データを強化します。進捗の詳細を見るCMC・安定供給
原料基盤を確立／規格・ロットブリッジング中由来の異なる菌株と成分組成のスクリーニングで得た研究基盤を、管理培養、原料候補の選定、精製、分析および製剤開発につなげています。
次のマイルストーンナノ製剤の物理化学的検証を完了し、正式規格、ロット間一貫性、工程スケールアップを進めます。進捗の詳細を見る安全性・毒性
14 日間の反復投与による予備研究が完了｜正式な研究を推進中雌ラットを用いた14日間反復投与による予備的毒性研究を完了し、報告書を保有しています。動物ワクチン技術研究所は、対象動物安全性、毒性、残留および製剤に関する研究を進めています。
次のマイルストーン承認申請に向けた今後の毒性試験の報告書を完成させ、TFA-01の開発に用いる精製原薬候補と最終製剤それぞれについて、安全性を確認できる用量範囲を明らかにします。進捗の詳細を見る犬の変形性関節症・臨床開発
第1段階契約を締結／予備的細胞試験を実施中TFAは、同時期の対照群を設けず、犬15頭を対象とした自社の探索的観察を実施しました。犬の変形性関節症に関する第1段階研究契約を締結し、今後の標準化された研究に向けて予備的細胞試験を進めています。
次のマイルストーン完全な試験計画、事前規定評価項目、統計解析計画を備えた標準化された犬の変形性関節症研究を完了します。進捗の詳細を見る薬事・事業化
台湾で推進中／米国FDA CVMは計画段階台湾での承認申請に向けた資料整備と、米国FDA CVMへの対応方針の検討を並行して進めています。提携については、エビデンスの成熟度に応じて検討を進めます。
次のマイルストーン試験設計、工程規格、残るデータギャップについて明確な薬事フィードバックを得て、実行可能な申請計画を構築します。進捗の詳細を見る04 · 技術と供給の強み
菌株技術と研究用原料の供給
天然由来の活性分子を開発するには、研究材料を継続的に確保する必要があります。TFA は HPF による菌糸のペアリング・融合、定量分析による選抜、培養技術を組み合わせ、研究用材料の供給基盤を築いています。
TFA-HPF™ 菌糸のペアリング・融合
適合する菌糸の組み合わせを形成し、成分の定量分析で Antcin A の高生産菌株を選抜。その後の培養とスケールアップにつなげます。
年間約 2.5 kg
現在の台湾における培養原料を基に推計した、Antcin A の含有量換算値です。複数バッチでの研究、製剤開発、品質比較を支える供給基盤となります。
4 地域の培養技術特許
台湾、中国、日本、米国における関連の培養技術特許が、菌株選抜・培養技術とともに技術基盤を構成しています。
TFA-HPF™ · Hyphal Pairing & Fusion
菌糸の
HPFは、継続的な培養と研究に使用する菌株の開発に用いられます。培養技術、品質分析、後続の製造工程と合わせて、研究用材料の供給を支えます。
菌糸のペアリング・融合
適合する菌糸の組み合わせを形成し、菌株開発の出発点とします。
定量分析による選抜
高速液体クロマトグラフィー（HPLC）で Antcin A 含有量を測定し、高生産菌株を選抜します。
培養とスケールアップ
基幹菌株を確立し、培養技術と組み合わせて、その後の研究とスケールアップを支えます。
Antcin AAntcin A · 3D空間充填模式図
PubChem計算による立体配座分子モデルを読み込んでいます
炭素酸素水素
ドラッグで回転 · ホイールで拡大・縮小計算コンフォメーションに基づく分子の立体形状の模式図。
モデルの出典
この分子モデルは PubChem（NCBI／NLM／NIH、CID 10004121）の計算結果を基に作成しています。CAS 番号は 163597-24-8、分子式は C₂₉H₄₂O₄ です。元データでは C25 位の立体配置は指定されていません。本ページでは、計算で得られた立体配座の一つを表示しています。 PubChem ↗
HPF と 4 地域の培養技術特許は、それぞれ区別して説明しています。特許の保護範囲は、登録された特許請求の範囲に基づきます。
供給量は培養原料中の Antcin A 含有量に換算した値です。精製原薬と最終的な注射製剤の供給量は、別途、製造工程と品質の検証を通じて確立します。
HPF と供給能力を見る05 · 事業化と企業価値
製品販売・地域別ライセンス・共同開発
研究データの蓄積と承認取得に向けた取り組みに応じて、製品販売、地域別ライセンス、共同開発を通じた各市場での事業化を計画しています。
製品販売
最初の製品の開発と動物病院などの販売チャネルの整備を進め、必要な承認を取得した後の販売を計画しています。
地域別ライセンス
地域パートナーとの協業で承認申請と事業化を進め、契約に基づくライセンス料、マイルストーン収入、ロイヤルティの獲得を目指します。
共同開発
パートナーの研究、薬事、市場開拓の能力を組み合わせ、開発業務を分担し、成果を共有します。
TFA CORPORATE FILM
4分で知るTFAの科学、開発、グローバル戦略
Antcin Aの科学的基盤から、TFA-01の開発、資本市場での情報開示体制まで。
LEADERSHIP
中核経営チーム
2名の共同創業者が、経営と技術開発をそれぞれ直接統括しています。
経営陣を見るLATEST UPDATES
最新情報
TFATFA Therapeutics, Inc.
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INVESTOR RELATIONS
公開情報と投資家向け情報
TFA Therapeutics, Inc.は、米国SECに報告義務を負う外国民間発行体です。普通株式の気配値は、OTCQBにティッカーシンボルRAJAFで掲載されています。
医薬品開発に関する提携のお問い合わせ
アニマルヘルス、製薬、臨床、CMC、薬事、長期投資の各パートナーとの連携を歓迎します。
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