確立済みの基盤
TFA-01はAntcin Aを中核とします。公表研究は細胞、計算、前臨床モデルから作用機序上のシグナルを示し、グローバルなプラットフォーム権利は公開済みの提携・ライセンス構造に基づき行使されています。
TFA-01 DEVELOPMENT
TFA-01：犬の変形性関節症を対象とする開発プログラム
Antcin Aを中核とするTFA-01は、分子・権利、CMC、安全性、犬の変形性関節症に関するエビデンス、薬事・事業化の各マイルストーンを進めています。現在も研究開発段階にあり、未承認です。
TFA-01 · CANINE OA
TFA-01 · CANINE OA
LEAD PROGRAM · TFA-01
最初の重点領域：犬の変形性関節症
TFAは、犬の変形性関節症に対する非ステロイド性の新たな選択肢として、Antcin Aを中核とする候補プログラムを評価しています。
- 対象疾患
- 犬の変形性関節症
- 候補分子
- Antcin A
- 開発区分
- 動物用医薬品
- 事業化ステータス
- 未承認
TFA-01 DEVELOPMENT TIMELINE
日付で明確に追える開発進捗
完了、開始、または公表された最新の取り組みから順に、日付の性質、開発領域、進捗、エビデンスの限界を示します。
TFA-01 DEVELOPMENT FRAMEWORK
5つの領域で見るTFA-01の現在地
各ブロックで、確立済みの基盤、進行中の業務、次に検証可能なマイルストーンを分けて示します。5領域は相互に関連しており、1つの進捗は特定リスクを低減しますが、製品承認を意味しません。
0102030405
分子・作用機序・権利
公表研究の基盤／プログラム検証中公表研究は、定義されたモデルにおけるAntcin AのGR／GRα関連シグナルを支持しています。TFA-01の被験物質、ロット、対象疾患へのブリッジングを進めています。
次のマイルストーン候補被験物質とロットの定義を完了し、犬の変形性関節症に関連するプログラム固有の薬理データを強化します。進捗の詳細を見るCMC・安定供給
原料基盤を確立／規格・ロットブリッジング中複数由来の菌株・組成スクリーニング研究基盤を、管理培養、原料候補の選定、精製、分析および製剤開発へつなげています。
次のマイルストーンナノ技術を活用した透明水性製剤の物理化学的検証を完了し、正式規格、ロット間一貫性、工程スケールアップを進めます。進捗の詳細を見る安全性・毒性
14日間予備的毒性報告書を保有／正式研究を実施中雌ラットを用いた14日間の予備的毒性研究を完了し、後続研究設計に活用できる報告書を保有しています。国立屏東科技大学 動物ワクチン科技研究所（大学院課程／Graduate Institute of Animal Vaccine Technology）による対象動物安全性、毒性、残留および製剤化計画の研究を継続しています。
次のマイルストーン後続の正式な薬事毒性報告書を完成し、精製候補原薬・最終製剤に対するプログラム固有の安全域を確立します。進捗の詳細を見る犬の変形性関節症・臨床開発
初期社内探索／薬効パイロット研究の連携開始当社は犬15例を対象とする2週間の初期社内探索的観察を実施しました。後続の犬の変形性関節症に対する薬効パイロット研究について委託契約を締結し、研究連携を開始しています。
次のマイルストーン完全な試験計画、事前規定評価項目、統計解析計画を備えた標準化された犬の変形性関節症研究を完了します。進捗の詳細を見る薬事・事業化
台湾で推進中／米国FDA CVMは計画段階台湾の動物用医薬品申請資料の統合を進め、米国FDA CVMへの対応経路を計画しています。提携・ライセンス評価はエビデンスの成熟度に応じて行います。
次のマイルストーン試験設計、工程規格、残るデータギャップについて明確な薬事フィードバックを得て、実行可能な申請計画を構築します。進捗の詳細を見る01 · 分子・作用機序・権利
Antcin Aを医薬品開発の出発点に
公表研究は、定義されたモデルにおけるAntcin AのGR／GRα関連シグナルを支持しています。TFA-01の被験物質、ロット、対象疾患へのブリッジングを進めています。
公表研究の基盤／プログラム検証中
- 候補プログラム
- TFA-01
- 中核分子
- Antcin A
- 化学分類
- 非ステロイド性トリテルペノイド
- 現在の段階
- 研究開発段階
提携・ライセンスの枠組み
2026年6月に締結し公開提出した提携契約に基づき、TFAはAntcin Aプラットフォームについて、全世界における独占的な開発、事業化およびライセンス権を取得しました。プラットフォーム資産の法的所有権は、同契約に記載された権利者に帰属します。
SEC 6-K進行中の業務
現行TFA-01の被験物質・ロットを公表研究の背景へつなぎ、犬の変形性関節症に関連するトランスレーショナル薬理を追加検討しています。
次のマイルストーン
候補被験物質とロットの定義を完了し、後続の安全性・臨床研究に向けたプログラム固有の薬理パッケージを構築します。
エビデンスの限界
現時点の研究は、Antcin AとGRの直接的な生化学的結合、犬またはヒトでの臨床的有効性、プログラム固有の薬物動態パラメータ、医薬品承認を確立するものではありません。
02 · CMC CORE ADVANTAGE
管理された原料を、再現可能な規格へつなぐCMC
天然由来分子では、化合物を入手できるだけでは不十分です。定義された規格に従い、原料調達、同定、精製、再現製造できる能力が重要です。TFAのCMCは原料段階から始まり、人工培養、候補選定、分析、精製、規格、ロットブリッジングを一貫してつなぎます。
TFA CMC CORE
TFAの優位性は、単にAntcin Aへアクセスできることではありません。複数由来のスクリーニング、管理培養、組成分析、精製、ロットトレーサビリティを段階的につなぐ管理チェーンにあります。
原料基盤を確立／規格・ロットブリッジング中管理された人工培養
技術基盤複数由来の菌株・組成スクリーニング
研究基盤を確立菌株・工程の最適化
継続中精製・分析法
進行中ナノ技術を活用した水性製剤
開発中規格・スケールアップ検証
次のマイルストーンFORMULATION WORK
ナノ技術を活用した透明水性製剤
国立屏東科技大学 動物ワクチン科技研究所（大学院課程／Graduate Institute of Animal Vaccine Technology）への委託研究では、脂溶性Antcin Aの水系での分散性と製剤化可能性を高めるため、親水性ナノ化および水性製剤の研究を進めています。
実現可能性・物理化学的検証を実施中
水系での溶解性、透明性、粒子径、均一性、安定性は今後検証が必要です。最終剤形または申請可能な製剤規格は確立されていません。
確立済みの基盤
TFAは複数由来の菌株・組成スクリーニング研究基盤を構築しています。管理培養、工程最適化、4地域で登録された培養技術特許と組み合わせ、原料候補選定の基盤としています。
進行中の業務
Antcin Aの定量・同一性分析、研究規模での精製、ロット定義、ナノ技術を活用した透明水性製剤の実現可能性を検討しています。
次のマイルストーン
水系での溶解性、透明性、粒子径、安定性を検証し、正式規格・COA枠組みを定義するとともに、ロット間一貫性、工程スケールアップ、GMP・薬事上の検証を進めます。
エビデンスの限界
正式規格、COA、ロット間一貫性、商用スケールアップ、GMP検証は完了していません。ナノ技術を活用した透明水性製剤は物理化学的検証段階にあり、最終剤形ではありません。
人工培養と管理可能な供給源複数ソースと成分スクリーニングの基盤ナノ化水性製剤の開発台湾・中国・日本・米国の培養技術特許
公開サイトでは研究規模と開発方向のみを示します。菌株ID、個別含量結果、培養条件、選定基準、精製条件は、機密DD資料として管理しています。
03 · 安全性・毒性
安全性・毒性
雌ラットを用いた14日間の予備的毒性研究を完了し、後続研究設計に活用できる報告書を保有しています。国立屏東科技大学 動物ワクチン科技研究所（大学院課程／Graduate Institute of Animal Vaccine Technology）による対象動物安全性、毒性、残留および製剤化計画の研究を継続しています。
14日間予備的毒性報告書を保有／正式研究を実施中
確立済みの基盤
当社は雌ラット24匹を用いた14日間の予備的TF-15毒性研究を完了し、後続の正式研究における用量選択・設計に活用できる報告書を保有しています。
進行中の業務
国立屏東科技大学 動物ワクチン科技研究所（大学院課程／Graduate Institute of Animal Vaccine Technology）が、対象動物安全性、毒性、残留および親水性ナノ製剤に関する研究を進めています。現行TFA-01の被験物質・ロットとのブリッジングが必要です。
次のマイルストーン
後続の正式な薬事毒性報告書を完成し、精製候補原薬・最終製剤に対するプログラム固有の安全域を確立します。
エビデンスの限界
予備的スクリーニングはGLP薬事毒性試験または長期安全性試験ではありません。犬での安全性、長期安全性、精製Antcin Aまたは最終製剤の安全性を確立するものではありません。
04 · 犬の変形性関節症・臨床開発
犬の変形性関節症・臨床開発
当社は犬15例を対象とする2週間の初期社内探索的観察を実施しました。後続の犬の変形性関節症に対する薬効パイロット研究について委託契約を締結し、研究連携を開始しています。
初期社内探索／薬効パイロット研究の連携開始
確立済みの基盤
犬15例の初期社内探索で得た運用経験を、後続の標準化研究設計に活用できます。
進行中の業務
犬の変形性関節症に対する薬効パイロット研究の技術サービス契約を締結し、研究連携を開始しました。本研究は、中国の動物用医薬品に適用される技術要件に沿わせることを目的としています。
次のマイルストーン
完全な試験計画、事前規定評価項目、統計解析計画を備えた標準化された犬の変形性関節症研究を完了します。
エビデンスの限界
犬15例の社内探索は薬事申請を目的とする試験ではなく、検証可能な正式な開始・終了日、完全な試験計画、事前規定評価項目、統計解析、署名済み報告書を欠きます。有効性、安全性、同等性または優越性を確立するものではありません。後続研究の連携開始は、試験完了または新たな結論と同義ではありません。
犬15例の探索的観察デザインを詳しく見る
TFA-01群
2週間の探索的観察
デキサメタゾン群
探索的比較対照
観察した犬
2週間の初期観察
標準化された薬事試験ではなく、検証可能な正式な開始・終了日、完全な試験計画、事前規定評価項目、統計解析、署名済み報告書がありません。有効性、長期安全性、臨床上の同等性、比較上の優越性を確立することはできないため、日付付きタイムラインには含めていません。
05 · 薬事・事業化
薬事・事業化
台湾の動物用医薬品申請資料の統合を進め、米国FDA CVMへの対応経路を計画しています。提携・ライセンス評価はエビデンスの成熟度に応じて行います。
台湾で推進中／米国FDA CVMは計画段階
台湾の動物用医薬品
現行制度に沿ってCMC、安全性、犬の変形性関節症に関する研究を統合しています。
米国FDA CVM
データギャップ評価、助言支援、規制当局とのコミュニケーション戦略を計画しています。
提携・事業化
エビデンスの成熟に応じ、地域ライセンス、共同開発、製造提携を評価します。
確立済みの基盤
TFAは複数市場を対象とする権利・提携枠組みを確立し、台湾の動物用医薬品制度に沿って開発データを整理しています。
進行中の業務
CMC、安全性、犬の変形性関節症に関する研究を薬事エビデンス経路へ統合するとともに、米国FDA CVMの助言支援および当局コミュニケーションを計画しています。
次のマイルストーン
試験設計、CMC規格、残るデータギャップについて明確な薬事フィードバックを得て、実行可能な申請計画に反映します。
エビデンスの限界
規制当局による受理、申請受理、医薬品承認、上市時期および事業成果はいずれも確立されていません。
PUBLISHED SCIENCE
エビデンスレベルを明示した公表研究
細胞、吸収モデルおよび前臨床研究は、臨床上の安全性・有効性を確立するものではありません。
PLATFORM EXPANSION
犬の変形性関節症以外の炎症性疾患も評価
犬の変形性関節症
TFA-01の現在の主要開発対象です。
皮膚炎
将来評価する可能性がある動物用医薬品の対象疾患です。
猫口内炎
科学的・臨床的評価を前提とする将来の研究候補です。