プレスリリース · 安全性研究
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TFA、TF-15の14日間ラット予備毒性試験の結果を公表
TF-15の予備試験報告書が完成 今後の投与量選定と本試験の設計に活用
- 雌ラット24匹を用いた14日間の予備試験について、署名済み報告書を取得。
- TFA-01の開発に向け、対象動物の安全性、毒性、残留性、製剤に関する研究を継続。
TFA Therapeutics, Inc.（OTCQB：RAJAF）は、初期の安全性研究の進捗を公表しました。同社は、雌ラット24匹を用いたTF-15の14日間反復投与予備試験を完了し、総括報告書は2026年7月2日付で署名されました。この報告書を、今後の研究における投与量の選定と試験設計の参考資料として用います。
この試験により、TFAは投与状況と忍容性に関する初期データを蓄積しました。試験に用いたTF-15については、今後用いる精製Antcin A（樟芝酸A）、TFA-01の試験材料、最終製剤との対応関係を、成分、ロット、調製方法に基づくデータで示す必要があります。
TFAは委託研究チームを通じて、対象動物の安全性、毒性、残留性、ナノ製剤に関する研究を進めています。注射剤の開発に合わせ、候補薬に必要な安全性と品質のデータを段階的に整備します。
今後は、各段階の研究報告、薬物動態、製剤品質のデータを統合し、製品設計と申請準備に活用します。各研究の進捗と結論は、確認済みのデータに基づいて公表します。
TF-15の14日間ラット試験は初期の探索的研究であり、GLPに準拠した規制申請用の毒性試験や長期安全性試験ではありません。この結果だけで、犬における安全性、精製Antcin A（樟芝酸A）の安全性、最終製品の安全性を確立することはできません。
TFAについて
TFA Therapeutics, Inc.（OTCQB：RAJAF）は、犬の変形性関節症を最初の適応症として、Antcin A（樟芝酸A）を用いた候補薬TFA-01を開発しています。開発計画には、原料と製剤の研究、安全性と有効性の評価が含まれます。
将来に関する記述：開発計画は、研究結果、規制要件、資金計画に応じて変更される可能性があります。実際の進捗や結果は現在の見通しと異なる場合があります。