보도자료 · 안전성 연구
발표일
TFA, TF-15의 14일 랫드 예비 독성 연구 결과 발표…후속 안전성 연구 추진
TF-15 예비 연구 보고서 서명 완료…후속 용량 선정 및 본시험 설계에 활용
- 암컷 랫드 24마리를 대상으로 한 14일 예비 연구 보고서의 서명이 완료됐다.
- 후속 연구에서는 TFA-01 개발에 필요한 대상 동물 안전성, 독성, 잔류성 및 제형을 평가한다.
TFA Therapeutics, Inc.(OTCQB: RAJAF)는 예비 안전성 연구의 진행 현황을 발표했다. 회사는 암컷 랫드 24마리를 대상으로 TF-15를 14일간 반복 투여한 예비 연구를 완료했다. 종합 보고서는 2026년 7월 2일자로 서명됐으며, 후속 연구의 용량 선정과 시험 설계를 위한 참고 자료로 활용된다.
이 연구를 통해 TFA는 초기 투여 및 내약성 관찰 자료를 축적했다. 연구에 사용한 TF-15를 정제 Antcin A, TFA-01 시험용 물질 및 최종 제형과 연계하려면 성분, 배치 및 제조 방식에 따른 추가 자료가 필요하다.
TFA는 위탁 연구팀을 통해 대상 동물 안전성, 독성, 잔류성 및 나노 제형 관련 연구를 추진하고 있다. 이들 연구를 주사제 개발과 병행해 후보물질에 필요한 안전성 및 품질 자료를 단계적으로 확보할 계획이다.
회사는 향후 각 단계의 연구 보고서, 약물의 체내 동태 및 제형 품질 자료를 통합해 제품 설계와 허가 신청 준비에 활용할 예정이다. 각 연구의 완료 현황과 결론은 확인된 자료를 바탕으로 발표한다.
TF-15의 14일 랫드 연구는 예비 탐색 연구로, GLP 기준에 따른 규제 제출용 독성 연구나 장기 안전성 연구가 아니다. 이 연구만으로 개에 대한 안전성이나 정제 Antcin A 및 최종 제품의 안전성을 직접 확립할 수는 없다.
TFA 소개
TFA Therapeutics, Inc.(OTCQB: RAJAF)는 Antcin A를 기반으로 한 후보물질 TFA-01을 개발하고 있습니다. 첫 목표 적응증은 개 골관절염이며, 연구개발 범위에 원료, 제형, 안전성 및 유효성 평가가 포함됩니다.
미래예측 진술: 개발 계획은 연구 결과, 규제 요건 및 자금 여건에 따라 변경될 수 있으며, 실제 진행 상황과 결과는 현재 예상과 다를 수 있습니다.