04 · 개 골관절염 임상개발
개 골관절염 유효성 예비시험 연구 협력 착수
개 골관절염 유효성 예비시험 기술서비스 계약을 완료하고 연구 협력에 착수했습니다. 시험의 설계, 기록, 통계 및 보고는 관련 중국 동물용의약품 기술요건에 부합하는 방향으로 진행할 예정입니다.
이 이정표는 연구 협력 착수를 의미합니다. 시험 완료, 유효성·안전성 결론 확립, 규제기관의 자료 수용 또는 품목허가를 의미하지 않습니다.

TFA-01 개발 타임라인
가장 최근에 완료·착수·공개된 업무부터 역순으로 정리하고, 날짜의 성격, 개발 축, 진행 내용 및 근거의 한계를 각 항목에 표시합니다.
04 · 개 골관절염 임상개발
개 골관절염 유효성 예비시험 기술서비스 계약을 완료하고 연구 협력에 착수했습니다. 시험의 설계, 기록, 통계 및 보고는 관련 중국 동물용의약품 기술요건에 부합하는 방향으로 진행할 예정입니다.
이 이정표는 연구 협력 착수를 의미합니다. 시험 완료, 유효성·안전성 결론 확립, 규제기관의 자료 수용 또는 품목허가를 의미하지 않습니다.
03 · 안전성·독성
암컷 랫드 24마리를 대상으로 한 14일 반복투여 예비시험 최종보고서가 관리 책임자의 서명을 거쳐 완료되었으며, 후속 용량선정 및 공식 시험설계에 참고할 수 있습니다.
TF-15를 사용한 이 시험은 GLP 규제 독성시험이나 장기 안전성시험이 아닙니다. 개, 정제 Antcin A 또는 최종제품의 안전성을 확립하지 않습니다.
01 · 분자·작용기전·권리
회사는 Form 6-K를 통해 TFA-01 및 Antcin A 플랫폼의 협력·라이선스 체계를 공개하여 투자자가 확인할 수 있는 권리 이정표를 마련했습니다.
협력·라이선스 체계는 품목허가, 유효성, 안전성 또는 상업적 성과를 확립하지 않습니다.
03 · 안전성·독성 / 02 · CMC
위탁연구 계약상 프로젝트 기간에 따라 TFA-01 대상동물 안전성, 독성, 잔류 및 친수성 나노제형 연구의 프로젝트 기간이 시작되었습니다. 연구는 국립핑둥과학기술대학교 동물백신기술대학원이 수행합니다.
계약서에 명시된 프로젝트 기간 시작일이며, 모든 시험이 당일 시작되었거나 완료되었다는 의미가 아닙니다. 안전성·독성·잔류·표준화 제형 연구는 진행 중이며 완료 보고서나 규제 결론은 아직 없습니다.
03 · 안전성·독성
승인된 시험계획에 따라 반복투여를 시작하여 예비 안전성 관찰자료를 축적하고 후속 공식 시험설계를 지원했습니다.
시험 시작은 시험 완료를 의미하지 않습니다. 이 예비설계를 개 또는 장기 안전성으로 외삽할 수 없습니다.
02 · CMC·통제 가능한 공급
Economic Daily는 회사가 대만 동물용의약품 등록자료 요건을 참고하여 초기 생산 관련 문서와 개 약동학 업무를 완료하고, 전체 신청자료 준비의 일부로 진행 현황을 농업부에 알렸다고 보도했습니다.
2025년 12월 12일은 공개 보도일이며 법정 완료일이나 규제기관 심사일이 아닙니다. 이 단계에서 농업부는 진행 현황을 통지받았을 뿐 자료를 공식 심사·수용하지 않았습니다. 공식 심사는 전체 신청자료 제출 후 이뤄집니다. 기사 제목의 ‘1상’은 사람 대상 임상 1상을 뜻하지 않습니다.
02 · CMC·통제 가능한 공급
우장지 배양법 및 배양용 다공성 담체 기술을 포함하는 미국특허 제12,471,542 B2호가 등록되었습니다.
특허는 배양법과 담체 기술을 보호하며 TFA-01의 유효성, 안전성 또는 품목허가를 확립하지 않습니다.
01 · 분자·작용기전·권리
중화의료기술대학교(Chung Hwa University of Medical Technology) 최종보고서는 이날 연구 완료를 기록했습니다. 프로젝트는 문헌에서 도출한 작용기전 방향을 예비 실험으로 확인하고, 시료 분석, 항염증, 스테로이드 병용 및 암세포 모델 결과를 정리했습니다.
보고서도 해당 연구를 예비평가로 규정하고 배치 재현성과 후속 연구의 필요성을 제시합니다. 직접 수용체 결합, 정식으로 검증된 상승작용, 스테로이드 감량 효과, 개·사람 임상 유효성 또는 품목허가를 확립하지 않습니다.
05 · 규제·사업화
과거 회사 보도자료는 대만과 중국에서 Antcin A 기반 동물용의약품 허가를 추진할 계획을 발표하여 후속 규제자료 통합의 공개 출발점을 만들었습니다.
미래지향적 계획으로, 신청서 제출·접수, 필수 연구 완료 또는 품목허가를 의미하지 않습니다.
01 · 분자·작용기전·권리
회사는 2025년 2월 22일 연구행사에서 발표한 예비 병용결과를 공개하여 문헌 기반 작용기전 방향의 초기 실험관찰을 외부에서 확인할 수 있게 했습니다.
공개자료는 예비 세포실험으로, 상승작용, 스테로이드 감량 효과, 직접 수용체 기전 또는 임상 유효성을 독립적으로 확립하지 않습니다.
01 · 분자·작용기전·권리
서면상 협력기간은 2025년 1월 1일 시작됩니다. 실험 수행과 대학의 행정 계약절차가 완전히 일치하지 않았기 때문에 이 날짜는 서면 프로젝트 기간의 기준일로만 사용하며, 연구 완료는 2025년 6월 5일 최종보고서 기록을 기준으로 합니다.
회사가 자체적으로 추진한 첫 신약 관련 산학협력 프로젝트가 공식 프로젝트 기간에 들어간 이정표입니다. 작용기전 완전 입증, 직접 수용체 결합, 개·사람 임상 유효성 확인 또는 품목허가를 의미하지 않습니다.
새 항목에는 검증 가능한 날짜만 사용합니다. 공식 날짜가 문서로 확인되지 않으면 보류하며 공개 타임라인에서 추정하지 않습니다.