TFA-01、10月21日に用量探索試験を開始予定、その後に犬の変形性関節症を対象とする4群比較試験へ

TFA Therapeutics, Inc.は、TFA-01ナノ注射製剤の引き渡しと臨床試験施設との調整を完了しました。上海派特賽（Shanghai Pet-Sci）は、2026年10月21日に用量探索試験（dose-finding study）を開始する予定です。この段階では有効用量と投与方法の検討を目的とし、完了後は犬の変形性関節症を対象とする4群比較試験へ進み、TFA-01の臨床開発を推進します。

用量探索試験の結果は、その後の比較試験における投与条件の設定に用いられます。続く試験は変形性関節症の犬を対象とし、プラセボおよび実薬を対照とする以下の4群での実施を計画しています。

4群比較試験では、プラセボに対するTFA-01の有効性を評価するとともに、ステロイドおよび非ステロイド性抗炎症薬と有効性・安全性を比較します。既存治療との比較データを得ることで、今後の臨床開発と承認申請資料の準備に役立てます。

今回使用するナノ注射製剤は、台湾動物ワクチン研究所および共同研究チームが開発しました。TFAの劉CTOは上海派特賽を訪問し、試験環境と動物の飼育管理体制を視察するとともに、臨床チームと試験手順および今後の実施計画を確認しました。

今後の臨床試験業務は、中国の新規動物用医薬品登録に関する要件および「動物用医薬品臨床試験品質管理規範」（動物用医薬品GCP）に従って進めます。投与、観察・評価、原資料の記録および試験報告を規範に沿って実施し、犬の変形性関節症に関する有効性・安全性データを蓄積して、TFA-01の承認申請準備を支援します。