TFA THERAPEUTICS, INC. · OTCQB: RAJAF
차세대 비스테로이드 항염증 신약 플랫폼
TFA Therapeutics는 Antcin A 중심의 플랫폼을 구축하고 있습니다. 선도 프로그램 TFA-01은 개 골관절염을 우선 대상으로 하며, 대상동물 안전성, CMC 및 규제 업무를 함께 추진하고 있습니다.
TFA-01 선도 프로그램개 골관절염 | 연구개발 중·미승인
선도 프로그램
TFA-01: 개 골관절염 신약 개발 프로그램
Antcin A 중심의 TFA-01은 개 골관절염 관련 염증을 첫 개발 대상으로 추진하는 연구개발 프로그램입니다.
- 후보분자
- Antcin A
- 우선 적응증
- 개 골관절염
- 개발 분류
- 비스테로이드
- 제품 상태
- 미승인
ONE DEVELOPMENT STORY
하나의 개발 흐름으로 보는 TFA-01
TFA-01은 분자와 권리, CMC, 안전성, 개 골관절염 근거, 규제 및 사업화를 하나의 흐름으로 연결합니다. 각 마일스톤의 달성은 해당 위험을 낮추는 것이며 제품 승인을 의미하지 않습니다.
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분자·작용기전·권리
공개 연구 기반 확보 / 프로그램 검증 진행 중공개 연구는 정의된 모델에서 Antcin A의 GR/GRα 관련 신호를 뒷받침합니다. TFA-01 시험물질·배치·적응증 브리징은 진행 중입니다.
다음 이정표후보 시험물질 및 배치를 정의하고 개 골관절염 관련 프로그램 수준 약리자료를 강화합니다.상세 진행 현황 보기CMC·통제 가능한 공급
원료 기반 확보 / 규격·배치 브리징 진행 중다양한 출처의 균주·조성 탐색 연구 기반을 통제 배양, 원료선정, 정제, 분석 및 제형개발과 연결하고 있습니다.
다음 이정표나노 기반 맑은 수성제형의 물리화학적 검증을 완료한 뒤 공식 규격, 배치 일관성 및 공정 확대를 추진합니다.상세 진행 현황 보기안전성·독성
14일 예비 독성시험 보고서 확보 / 공식 연구 진행 중암컷 랫드 14일 예비 독성시험을 완료하고 후속 설계에 참고할 보고서를 확보했습니다. 국립핑둥과학기술대학교 동물백신기술대학원의 대상동물 안전성·독성·잔류·제형 연구가 진행 중입니다.
다음 이정표후속 공식 규제 독성시험 보고서를 완료하고 정제 후보 원료의약품과 최종제품의 프로그램 고유 안전범위를 확립합니다.상세 진행 현황 보기개 골관절염 임상개발
초기 내부 탐색 / 유효성 예비시험 협력 착수회사는 개 15마리 대상 2주 초기 내부 탐색을 완료했습니다. 후속 개 골관절염 유효성 예비시험을 위탁하고 연구 협력에 착수했습니다.
다음 이정표완전한 프로토콜, 사전 정의 평가변수 및 통계분석계획을 갖춘 표준화 개 골관절염 시험을 완료합니다.상세 진행 현황 보기규제·사업화
대만 추진 중 / 미국 FDA CVM 계획 중대만 동물용의약품 자료 통합을 계속하면서 미국 FDA CVM 경로를 계획하고 있습니다. 제휴·라이선스 평가는 근거의 성숙도에 맞춰 진행합니다.
다음 이정표시험설계, 공정규격 및 남은 데이터 공백에 대한 명확한 규제 피드백을 확보하고 실행 가능한 제출계획을 수립합니다.상세 진행 현황 보기회사 소개
반복 가능한 신약개발 역량 구축
TFA는 천연분자 발굴, 통제 배양, 정제, 임상개발 및 글로벌 규제전략을 연결합니다. 희소 생물자원을 검증·지속개발·향후 제휴가 가능한 플랫폼으로 전환하고 있습니다.
주장보다 근거 우선
공개 연구, 회사가 보고한 예비자료, 아직 검증해야 할 가설을 명확히 구분합니다.
신약개발의 규율
작용기전, 안전성, 임상 근거, CMC 및 규제전략을 함께 추진합니다.
원료 단계부터 통제 가능한 공급
통제 배양, 원료 분석 및 공정관리를 반복 가능한 연구·제조 역량으로 발전시키고 있습니다.
TFA 기업 소개 영상
4분으로 보는 TFA의 과학, 개발 및 글로벌 전략
Antcin A의 연구 기반부터 TFA-01의 5대 개발 축과 상장회사 구조까지 소개합니다.
경영진
핵심 운영팀
두 공동창업자가 회사 운영과 기술개발을 직접 이끌고 있습니다.
경영진 보기최신 소식
회사 소식
SECSEC 6-K
TFA Therapeutics, Inc.로 회사명 변경 완료
SECSEC 6-K
Antcin A 플랫폼 협력체계 구축
TFA와 함께 비스테로이드 항염증 신약개발을 앞당깁니다
동물헬스케어 기업, 제약 파트너, 임상 네트워크, CMC·규제 전문가 및 장기 투자자와의 협력을 환영합니다.
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