TFA-01,
TFA-01 시험용 제제 전달과 현장 협의를 완료했습니다. 10월 21일 용량 탐색시험을 시작할 예정이며, 유효 용량과 투여 계획을 확인한 뒤 개 골관절염 4개 군 대조시험을 진행할 계획입니다.
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최근 주요 발표
TFA-01,
TFA-01
TFA가 TFA-01 나노 주사제를 수령했습니다. 이 제제는 상하이 팀에 제공되어 골관절염을 앓는 개를 대상으로 한 주사 투여와 임상 평가에 사용될 예정입니다.
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01 · 핵심 가치와 과학적 근거
스테로이드는 항염증 치료에 널리 사용되지만, 반복 투여와 장기 사용에 따른 부담으로 새로운 치료 대안이 요구됩니다. TFA는 Antcin A의 항염증 활성과 반복 투여 시 안전성을 평가하며 스테로이드 대체 가능성을 연구하고 있습니다.
Antcin AAntcin A · 입체구조
PubChem계산 기반 입체구조
분자 모형을 불러오는 중입니다
탄소산소
드래그로 회전 · 휠로 확대·축소모형 데이터 출처
이 모형은 PubChem(NCBI/NLM/NIH, CID 10004121)에서 제공하는 계산 기반 입체구조를 바탕으로 제작했습니다. CAS 번호는 163597-24-8, 분자식은 C₂₉H₄₂O₄입니다. 원본 데이터에는 C25 입체중심의 입체배치가 지정되어 있지 않으며, 이 페이지는 계산으로 얻은 입체구조 중 하나를 보여줍니다. PubChem ↗
치료 효과와 함께, 장기 사용까지 고려
만성 염증성 질환은 지속적인 관리가 필요합니다. TFA는 새로운 치료제를 개발하고 반복 사용 가능성을 평가하고자 합니다.
Antcin A와 GR의 핵 내 이동
2011년 세포 연구에서 Antcin A가 글루코코르티코이드 수용체(GR)의 핵 내 이동을 유도하는 현상이 관찰되었습니다. 이는 항염증 조절에 관여하는 수용체가 세포핵 안으로 이동하는 것을 뜻합니다.
원문 연구 보기TFA의 예비 체외 연구
황 박사 연구팀의 예비 체외 연구에서 항염증 작용을 시사하는 결과가 관찰되었습니다. 이를 바탕으로 회사는 용량, 제형, 안전성 및 개 골관절염 연구 자료를 축적하고 있습니다.
GR의 핵 내 이동과 체외 연구는 개발 근거를 제공합니다. 스테로이드 대체 가능성은 정식 연구를 통해 검증해야 합니다.
연구 근거 보기RESEARCH TOPICS
연구 특집
작용기전부터 잠재 적응증까지 Antcin A의 의약적 가치를 살펴봅니다. 공개 문헌, 기전 도식 및 기존 치료와의 비교를 통해 후속 연구의 가능성을 소개합니다.
세포·동물 연구
Antcin A:
Antcin A 지방간 마우스 연구에서는 간 지방 축적과 염증 감소, ALT·AST 수치 저하가 보고되었습니다. NLRP3와 GR 기전 도식을 통해 지방간 치료 가능성과 향후 인체용 의약품 탐색의 의미를 살펴봅니다.
연구 특집 읽기분자 연구에서 신약 개발로
TFA-01: Antcin A 기반 신약 개발
TFA-01 개발은 용량, 제형, 안전성 및 임상 연구를 포함합니다. 개 골관절염을 첫 목표 적응증으로 삼고, 이후 다른 만성 염증성 질환을 평가할 계획입니다.
- 후보분자
- Antcin A
- 우선 적응증
- 개 골관절염
- 개발 분류
- 비스테로이드
02 · 목표 시장과 첫 적응증
반려동물 의료 시장에서
우선 진출할 시장은 반려동물 의료입니다. 개 골관절염(OA)을 첫 목표 적응증으로 선정하고 연구와 제품 개발을 시작했습니다.
반려동물 의료
반려동물의 통증과 삶의 질에 대한 보호자의 관심은 지속적인 치료 수요로 이어집니다. 동물용의약품 개발을 단계별로 추진하면 연구 일정과 자금 계획을 구체화할 수 있습니다.
개 골관절염
장기 관리가 필요하며 통증과 활동 능력을 추적할 수 있는 질환입니다. 연구를 통해 효과, 반복 투여 안전성, 적정 용량과 치료 기간을 차례로 확인할 계획입니다.
개 골관절염 연구를 통해 첫 목표 적응증의 기초 자료를 확보한 후, 고양이 만성 치은구내염과 피부염을 각각 평가할 계획입니다.
03 · 개발 진행 현황
5개 연구개발 분야의 진행 현황
작용기전, CMC, 안전성, 임상 개발 및 인허가의 5개 분야에서 기존 연구와 탐색적 자료를 바탕으로 후속 연구, 제품 품질 및 품목허가 신청에 필요한 자료를 축적합니다.
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후보물질·작용기전·지식재산
문헌 근거 확보 / 자체 검증 진행 중문헌에서는 특정 실험모델에서 Antcin A의 GR/GRα 관련 신호가 보고되었습니다. 회사는 이를 현행 시험물질·배치 및 개 골관절염 개발에 적용할 수 있는지 검증하고 있습니다.
다음 목표후보 시험물질과 배치의 특성을 명확히 하고, TFA-01의 개 골관절염 개발에 필요한 약리자료를 보강합니다.상세 진행 현황 보기CMC·원료 공급 관리
원료 기반 확보 / 규격·배치 간 비교 평가 진행 중다양한 출처의 균주와 성분 선별 연구자료를 바탕으로 배양, 공정 최적화 및 후보 균주 선별을 정제·분석 및 제형 개발과 연계하고 있습니다.
다음 목표나노제형의 물리화학적 특성을 검증하고, 정식 규격 설정, 배치 간 일관성 평가 및 생산 규모 확대를 추진합니다.상세 진행 현황 보기안전성·독성
14일 예비 독성시험 보고서 확보 / 후속 연구 진행 중암컷 랫드 대상 14일 반복투여 예비 독성시험을 완료하고 보고서를 보유하고 있습니다. 동물백신기술연구소는 대상동물 안전성·독성·잔류 및 제형 관련 연구를 추진하고 있습니다.
다음 목표후속 인허가용 독성시험 보고서를 완료하고, 정제 원료의약품 후보와 최종제품의 안전 용량 범위를 확립합니다.상세 진행 현황 보기개 골관절염 임상개발
1단계 연구계약 체결 / 예비 세포시험 진행 중TFA는 개 15마리를 대상으로 대조군을 두지 않은 탐색적 관찰을 완료했습니다. 개 골관절염 1단계 연구계약을 체결했으며, 후속 표준화 시험에 앞서 예비 세포시험을 진행하고 있습니다.
다음 목표사전에 정한 평가변수와 통계분석계획을 포함한 시험계획서에 따라 개 골관절염 시험을 수행하고 보고서를 확보합니다.상세 진행 현황 보기인허가·사업화
대만 추진 중 / 미국 FDA CVM 계획 중대만 동물용의약품 품목허가 신청에 필요한 자료를 통합하고, 미국 FDA CVM과의 협의를 준비하고 있습니다. 연구자료의 확보 수준에 맞춰 기술이전과 공동개발 기회를 평가합니다.
다음 목표시험설계, 공정규격 및 추가로 필요한 데이터에 대한 규제기관의 의견을 확인하고 실행 가능한 제출계획을 수립합니다.상세 진행 현황 보기04 · 기술과 공급 역량
균주 기술과 연구용 원료 공급
천연 유래 활성물질을 개발하려면 연구용 원료를 지속적으로 확보할 수 있어야 합니다. TFA는 HPF 균사 페어링·융합 기술, 함량 분석에 따른 균주 선별 및 배양 공정을 결합해 연구용 원료의 공급 기반을 구축합니다.
TFA-HPF™ 균사 페어링·융합
서로 적합한 균사 조합을 형성하고 성분 정량 분석으로 Antcin A 고생산성 균주를 선별해 후속 배양 및 생산 규모 확대에 활용합니다.
연간 약 2.5 kg
현재 대만의 배양 원료 생산 기반을 바탕으로 추산한 Antcin A 함량 환산치입니다. 여러 배치를 활용한 연구, 제형 개발 및 품질 비교를 뒷받침합니다.
4개 지역의 배양 기술 특허
대만, 중국, 일본, 미국의 관련 배양 기술 특허가 균주 선별 및 배양 공정과 함께 기술 기반을 구성합니다.
TFA-HPF™ · Hyphal Pairing & Fusion
균사 페어링·융합으로
HPF는 지속적인 배양과 연구에 사용할 균주를 개발하는 데 활용됩니다. 배양 공정, 품질 분석 및 후속 공정과 함께 연구용 재료 공급을 지원합니다.
균사 페어링·융합
적합한 균사 조합을 형성해 균주 개발의 출발점을 마련합니다.
함량 분석을 통한 선별
고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)로 Antcin A 함량을 측정해 고생산성 균주를 선별합니다.
배양 및 생산 규모 확대
핵심 균주를 확보하고 배양 공정과 연계해 후속 연구와 생산 규모 확대를 지원합니다.
Antcin AAntcin A · 3D 공간 채움 모식도
PubChem계산 기반 입체구조분자 모형을 불러오는 중입니다
탄소산소수소
드래그로 회전 · 휠로 확대·축소계산된 분자 형태에 기반한 입체 모식도입니다.
모형 데이터 출처
이 모형은 PubChem(NCBI/NLM/NIH, CID 10004121)에서 제공하는 계산 기반 입체구조를 바탕으로 제작했습니다. CAS 번호는 163597-24-8, 분자식은 C₂₉H₄₂O₄입니다. 원본 데이터에는 C25 입체중심의 입체배치가 지정되어 있지 않으며, 이 페이지는 계산으로 얻은 입체구조 중 하나를 보여줍니다. PubChem ↗
HPF와 4개 지역의 배양 기술 특허는 별도로 설명합니다. 특허 보호 범위는 등록된 청구항을 기준으로 합니다.
공급량은 배양 원료에 함유된 Antcin A의 양을 환산한 수치입니다. 정제 원료의약품과 최종 주사제는 별도의 공정 및 품질 검증을 거쳐 개발합니다.
HPF와 공급 역량 알아보기05 · 사업화와 기업 가치
제품 판매·지역별 기술이전·공동개발
연구 자료 확보와 품목허가 준비가 진전됨에 따라, TFA는 제품 판매, 지역별 기술이전 및 공동개발을 통해 시장별 사업화를 추진할 계획입니다.
제품 판매
첫 제품 개발과 동물병원 유통망을 기반으로, 필요한 허가를 취득한 후 판매를 추진합니다.
지역별 기술이전
지역 파트너와 허가 신청 및 사업화를 추진하고, 계약에 따라 계약금, 단계별 기술료(마일스톤) 또는 판매 로열티를 확보할 계획입니다.
공동개발
파트너의 연구개발, 인허가 및 시장 진출 역량을 결합해 개발 업무를 분담하고 성과를 공유합니다.
TFA 기업 소개 영상
4분으로 보는 TFA의 과학, 개발 및 글로벌 전략
Antcin A의 연구 근거, TFA-01의 5대 개발 분야, 미국 SEC 보고 기업으로서의 공시 체계를 소개합니다.
경영진
핵심 운영팀
두 공동창업자가 회사 운영과 기술개발을 직접 이끌고 있습니다.
경영진 보기최신 소식
회사 소식
TFATFA Therapeutics, Inc.
TFA-01,
TFATFA Therapeutics, Inc.
TFA-01
TFATFA Therapeutics, Inc.
TFA,
신약 개발 협력 문의
동물 헬스케어, 제약, 임상, CMC, 규제 및 장기투자 파트너와의 협력을 환영합니다.
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