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TFA、Antcin A（樟芝酸A）原料の供給能力を公表 TFA-01の製剤研究と試験に活用
培養原料は月約100キログラム 社内で安定して得られたロットの含有量は3,000 ppm以上（乾燥重量基準）
- 現在の培養原料供給能力は月約100キログラム。含有量と研究用材料の供給計画を公表。
- HPFによる菌株の組み合わせ・融合技術に、セラミック担体とロット検査を併用し、研究材料の供給源を管理。
TFA Therapeutics, Inc.（OTCQB：RAJAF）は、TFA-01の上流工程における原料供給と品質管理の概要を公表しました。同社の現在の生産・検査データによると、培養原料の供給能力は月約100キログラムで、社内で安定して得られたロットにおけるAntcin A（樟芝酸A）の含有量は乾燥重量基準で3,000 ppm以上です。この供給能力を製剤研究と試験材料の調製に活用します。
同社は、菌株を組み合わせて融合させるHPF技術を採用しています。成分検査で含有量の高い菌株を選抜し、セラミック担体の使用と培養条件の管理を組み合わせ、ロットごとのAntcin A（樟芝酸A）含有量を記録しています。ロット記録は、抽出、調製、製剤研究の計画に利用します。
Antcin A（樟芝酸A）は、牛樟芝に含まれる特定の天然活性成分です。製剤の比較、反復実験、安全性評価には継続的な原料供給が必要です。現在の培養能力により、TFAは研究に使う原料を自社で計画的に確保できます。ロット検査で含有量を確認し、外部から購入する小容量試薬への依存を抑えることができます。
同社は各研究の要件に応じて原料の精製、注射剤の調製、品質検査を行い、後続の研究で確認できるよう、材料の由来、含有量、調製方法の記録を保管します。
100キログラムは培養原料の量、3,000 ppmはその中の成分含有量です。これらの数値は、精製原薬や販売可能な注射剤の生産能力を示すものではありません。
TFAについて
TFA Therapeutics, Inc.（OTCQB：RAJAF）は、犬の変形性関節症を最初の適応症として、Antcin A（樟芝酸A）を用いた候補薬TFA-01を開発しています。開発計画には、原料と製剤の研究、安全性と有効性の評価が含まれます。
将来に関する記述：開発計画は、研究結果、規制要件、資金計画に応じて変更される可能性があります。実際の進捗や結果は現在の見通しと異なる場合があります。