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발표일
TFA, Antcin A 함유 원료 공급 역량 발표…TFA-01 제형 연구와 시험에 활용
배양 원료 월 약 100 kg 공급 가능…내부에서 안정적으로 생산된 배치의 Antcin A 함량은 건조 중량 기준 3,000 ppm 이상
- 현재 배양 원료 공급 능력은 월 약 100 kg으로, 해당 원료의 함량과 사용 계획을 공개한다.
- HPF 균사 페어링·융합 기술, 세라믹 담체 및 배치별 시험을 결합해 연구 재료의 공급원을 관리한다.
TFA Therapeutics, Inc.(OTCQB: RAJAF)는 TFA-01 개발을 위한 원료 공급 및 품질 관리 현황을 발표했다. 회사의 현재 생산 및 시험 자료에 따르면, 배양 원료 공급 능력은 월 약 100 kg이며 내부에서 안정적으로 생산된 배치의 Antcin A 함량은 건조 중량 기준 3,000 ppm 이상이다. 이를 바탕으로 제형 연구와 시험용 재료 제조에 필요한 원료를 공급할 예정이다.
회사는 HPF 균사 페어링·융합 기술을 사용하고 있으며, 성분 분석으로 고함량 균주를 선별한 후 세라믹 담체와 배양 조건을 관리해 원료의 배치별 Antcin A 함량을 추적한다. 관련 배치 기록은 추출·제조 및 제형 연구 계획에 활용한다.
Antcin A는 우장지의 천연 활성 성분 중 하나다. 제형 비교, 반복 실험 및 안전성 평가에는 지속적인 재료 공급이 필요하다. 현재의 배양 역량을 통해 TFA는 원료 사용 계획을 자체적으로 수립하고 배치별 시험으로 성분 함량을 확인하며, 외부에서 구매하는 소포장 시약에 대한 의존도를 줄일 수 있다.
회사는 각 연구의 필요에 따라 원료 정제, 주사제 제조 및 품질 시험을 진행하고, 후속 연구에서 추적할 수 있도록 재료의 출처, 함량 및 제조 기록을 보관할 예정이다.
100 kg은 배양 원료의 양이며, 3,000 ppm은 해당 원료의 성분 함량이다. 이 수치들은 정제된 원료의약품이나 판매 가능한 주사제의 생산 능력을 뜻하지 않는다.
TFA 소개
TFA Therapeutics, Inc.(OTCQB: RAJAF)는 Antcin A를 기반으로 한 후보물질 TFA-01을 개발하고 있습니다. 첫 목표 적응증은 개 골관절염이며, 연구개발 범위에 원료, 제형, 안전성 및 유효성 평가가 포함됩니다.
미래예측 진술: 개발 계획은 연구 결과, 규제 요건 및 자금 여건에 따라 변경될 수 있으며, 실제 진행 상황과 결과는 현재 예상과 다를 수 있습니다.