新聞稿 · 技術與供應
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TFA 公布樟芝酸 A 原料供應能力,支援 TFA-01 製劑與試驗用料
每月約100公斤培養原料 內部穩定批次含量達3,000 ppm以上(以乾重計)
- 現有培養原料供應能力約100公斤/月,公布對應含量與用料規劃。
- 結合 HPF 菌種配對融合、陶瓷載體與批次檢測,管理研究材料來源。
TFA Therapeutics, Inc.(OTCQB:RAJAF)公布 TFA-01 上游原料供應與品質管理概況。依公司現有生產及檢測資料,培養原料供應能力約為每月100公斤,內部穩定批次的樟芝酸 A 含量達3,000 ppm以上,以乾重計。上述能力將支援配方研究及試驗材料製備。
公司採用 HPF 菌種配對融合技術,透過成分檢測篩選高含量菌種,再配合陶瓷載體與培養條件管理,追蹤各批原料的樟芝酸 A 含量。相關批次紀錄用於安排萃取、製備及配方研究。
樟芝酸 A 是牛樟芝中的特定天然活性成分。配方比較、重複實驗與安全性評估都需要持續供料。現有培養能力使 TFA 能自行規劃上游用料,並以批次檢測確認材料含量,減少研究安排對外購小包裝試劑的依賴。
公司將依各項研究需求安排原料純化、注射劑製備與品質檢測,並保留材料來源、含量與製備紀錄,供後續研究追溯。
100公斤為培養原料量,3,000 ppm為其中的成分含量;上述數字不等同純化原料藥或可銷售注射劑的產能。
關於 TFA
TFA Therapeutics, Inc.(OTCQB:RAJAF)以樟芝酸 A 為核心開發 TFA-01,首個目標適應症為犬骨關節炎,研發涵蓋原料、製劑、安全性及療效評估。
前瞻性說明:本稿所述開發計畫可能依研究結果、法規要求與資金安排調整,實際進度及結果可能與預期不同。