TFA-01|犬骨關節炎非類固醇候選計畫查看研發進度
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TFA-01預定10月21日啟動劑量探索,接續犬骨關節炎四組對照試驗

試驗用藥交付與現場流程確認完成,將依序推進有效劑量確認及比較研究

劉技術長於上海試驗設施,實地了解研究環境並確認TFA-01後續臨床試驗流程。
圖一|劉技術長赴上海試驗設施,實地了解研究環境與作業安排,並與臨床團隊確認後續試驗流程。

TFA Therapeutics, Inc. 已完成TFA-01奈米針劑交付及臨床現場對接,預定於2026年10月21日,由上海派特賽啟動劑量探索試驗(dose-finding study)。本階段以確認有效劑量與給藥方案為目標,完成後將接續開展犬骨關節炎四組對照試驗,推進TFA-01的臨床開發。

劑量探索結果將作為後續對照試驗的用藥依據。接續研究將以患有骨關節炎的犬隻為對象,採安慰劑及活性藥物對照設計,規劃以下四組:

試驗組別用藥或處置
TFA-01試驗組TFA-01奈米針劑,活性成分為樟芝酸A(Antcin A)
安慰劑對照組生理食鹽水
類固醇活性對照組地塞米松(dexamethasone)
NSAID活性對照組非類固醇抗發炎藥(NSAID)

透過四組對照,研究將評估TFA-01相對於安慰劑的療效,並與類固醇及非類固醇抗發炎藥比較療效與安全性表現。這項研究將為TFA-01與既有治療方式的比較提供數據,作為後續臨床開發及藥證申報資料準備的重要依據。

本次試驗使用的奈米針劑,由台灣動物疫苗科技研究所及合作研究團隊研製。公司劉技術長已親赴上海派特賽,實地了解試驗環境及動物照護安排,並與臨床團隊確認試驗流程與後續執行規劃。

後續臨床工作將按中國新獸藥註冊相關要求及《獸藥臨床試驗質量管理規範》(獸藥GCP)推進,依規範執行給藥、觀察評估、原始資料記錄與試驗報告,持續累積犬骨關節炎療效及安全性資料,支援TFA-01藥證申報準備。

由台灣動物疫苗科技研究所及合作研究團隊研製、已交付上海派特賽的TFA-01奈米針劑。
圖二|台灣動物疫苗科技研究所及合作研究團隊研製的TFA-01奈米針劑,已交付上海派特賽,供後續犬骨關節炎臨床試驗使用。

資料來源與相關研究

關於 TFA

TFA Therapeutics, Inc.(OTCQB:RAJAF)以樟芝酸 A 為核心開發 TFA-01,首個目標適應症為犬骨關節炎,研發涵蓋原料、製劑、安全性及療效評估。

前瞻性說明:本稿所述開發計畫可能依研究結果、法規要求與資金安排調整,實際進度及結果可能與預期不同。

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