보도자료 · 연구개발 진행 상황
발표일
TFA-01,
시험용 제제 전달 및 현장 절차 확인 완료, 유효 용량 확인과 비교 연구를 순차적으로 추진
TFA Therapeutics, Inc.는 TFA-01 나노 주사제 전달과 임상시험 현장 협의를 완료했습니다. 상하이 파이터싸이(Shanghai Pet-Sci)는 2026년 10월 21일 용량 탐색시험(dose-finding study)을 시작할 예정입니다. 이 단계에서는 유효 용량과 투여 계획을 확인하고, 완료 후 개 골관절염 4개 군 대조시험을 진행해 TFA-01 임상개발을 추진할 계획입니다.
용량 탐색시험 결과는 후속 대조시험의 투여 조건을 설정하는 근거로 활용됩니다. 후속 연구는 골관절염을 앓는 개를 대상으로 하며, 위약 및 활성약 대조 설계에 따라 다음 4개 군으로 진행할 계획입니다.
| 시험군 | 약물 또는 처치 |
|---|---|
| TFA-01 시험군 | Antcin A를 유효성분으로 하는 TFA-01 나노 주사제 |
| 위약 대조군 | 생리식염수 |
| 스테로이드 활성 대조군 | 덱사메타손(dexamethasone) |
| NSAID 활성 대조군 | 비스테로이드성 항염증제(NSAID) |
4개 군 대조시험에서는 위약 대비 TFA-01의 유효성을 평가하고, 스테로이드 및 비스테로이드성 항염증제와 유효성·안전성을 비교할 계획입니다. 기존 치료법과의 비교 데이터를 확보해 후속 임상개발과 품목허가 신청 자료 준비에 활용할 예정입니다.
이번 시험에 사용하는 나노 주사제는 대만 동물백신연구소와 공동 연구팀이 개발했습니다. TFA의 Vincent Liu 최고기술책임자는 상하이 파이터싸이를 방문해 시험 환경과 동물 사육·관리 체계를 살펴보고, 임상팀과 시험 절차 및 후속 수행 계획을 확인했습니다.
후속 임상 업무는 중국의 신규 동물용의약품 등록 관련 요건과 「동물용의약품 임상시험 품질관리규범」(동물용의약품 GCP)에 따라 추진됩니다. 투여, 관찰·평가, 원자료 기록 및 시험 보고를 규범에 맞게 수행하고, 개 골관절염 유효성·안전성 자료를 축적해 TFA-01 품목허가 신청 준비를 지원할 계획입니다.
자료 출처 및 관련 연구
TFA 소개
TFA Therapeutics, Inc.(OTCQB: RAJAF)는 Antcin A를 기반으로 한 후보물질 TFA-01을 개발하고 있습니다. 첫 목표 적응증은 개 골관절염이며, 연구개발 범위에 원료, 제형, 안전성 및 유효성 평가가 포함됩니다.
미래예측 진술: 개발 계획은 연구 결과, 규제 요건 및 자금 여건에 따라 변경될 수 있으며, 실제 진행 상황과 결과는 현재 예상과 다를 수 있습니다.