확보한 기반
TFA-01은 Antcin A를 중심으로 합니다. 공개 연구는 세포·계산·전임상 모델의 작용기전 신호를 제공하며, 글로벌 플랫폼 권리는 공개된 협력·라이선스 체계에 따라 행사됩니다.
TFA-01 개발
TFA-01: 개 골관절염 신약 개발 프로그램
Antcin A 중심의 TFA-01은 분자·권리, CMC, 안전성, 개 골관절염 근거, 규제·사업화 이정표를 따라 추진됩니다. 현재 연구개발 단계이며 승인되지 않았습니다.
TFA-01 · CANINE OA
TFA-01 · CANINE OA
선도 프로그램 · TFA-01
우선 개발목표: 개 골관절염
TFA는 Antcin A 중심의 프로그램이 개 골관절염에 새로운 비스테로이드 선택지가 될 가능성을 평가하고 있습니다.
- 목표 적응증
- 개 골관절염
- 후보분자
- Antcin A
- 개발 분야
- 동물용의약품
- 상업화 상태
- 미승인
TFA-01 개발 타임라인
날짜로 명확히 보는 개발 진행 현황
가장 최근에 완료·착수·공개된 업무부터 역순으로 정리하고, 날짜의 성격, 개발 축, 진행 내용 및 근거의 한계를 각 항목에 표시합니다.
TFA-01 개발 프레임워크
5대 개발 축으로 보는 TFA-01의 현재 위치
각 영역은 이미 확보한 기반, 진행 중인 업무 및 다음으로 검증 가능한 이정표를 구분합니다. 5개 축은 서로 연결되며, 한 영역의 진전은 해당 위험을 낮출 뿐 제품 승인을 의미하지 않습니다.
0102030405
분자·작용기전·권리
공개 연구 기반 확보 / 프로그램 검증 진행 중공개 연구는 정의된 모델에서 Antcin A의 GR/GRα 관련 신호를 뒷받침합니다. TFA-01 시험물질·배치·적응증 브리징은 진행 중입니다.
다음 이정표후보 시험물질 및 배치를 정의하고 개 골관절염 관련 프로그램 수준 약리자료를 강화합니다.상세 진행 현황 보기CMC·통제 가능한 공급
원료 기반 확보 / 규격·배치 브리징 진행 중다양한 출처의 균주·조성 탐색 연구 기반을 통제 배양, 원료선정, 정제, 분석 및 제형개발과 연결하고 있습니다.
다음 이정표나노 기반 맑은 수성제형의 물리화학적 검증을 완료한 뒤 공식 규격, 배치 일관성 및 공정 확대를 추진합니다.상세 진행 현황 보기안전성·독성
14일 예비 독성시험 보고서 확보 / 공식 연구 진행 중암컷 랫드 14일 예비 독성시험을 완료하고 후속 설계에 참고할 보고서를 확보했습니다. 국립핑둥과학기술대학교 동물백신기술대학원의 대상동물 안전성·독성·잔류·제형 연구가 진행 중입니다.
다음 이정표후속 공식 규제 독성시험 보고서를 완료하고 정제 후보 원료의약품과 최종제품의 프로그램 고유 안전범위를 확립합니다.상세 진행 현황 보기개 골관절염 임상개발
초기 내부 탐색 / 유효성 예비시험 협력 착수회사는 개 15마리 대상 2주 초기 내부 탐색을 완료했습니다. 후속 개 골관절염 유효성 예비시험을 위탁하고 연구 협력에 착수했습니다.
다음 이정표완전한 프로토콜, 사전 정의 평가변수 및 통계분석계획을 갖춘 표준화 개 골관절염 시험을 완료합니다.상세 진행 현황 보기규제·사업화
대만 추진 중 / 미국 FDA CVM 계획 중대만 동물용의약품 자료 통합을 계속하면서 미국 FDA CVM 경로를 계획하고 있습니다. 제휴·라이선스 평가는 근거의 성숙도에 맞춰 진행합니다.
다음 이정표시험설계, 공정규격 및 남은 데이터 공백에 대한 명확한 규제 피드백을 확보하고 실행 가능한 제출계획을 수립합니다.상세 진행 현황 보기01 · 분자·작용기전·권리
Antcin A에서 시작하는 신약개발
공개 연구는 정의된 모델에서 Antcin A의 GR/GRα 관련 신호를 뒷받침합니다. TFA-01 시험물질·배치·적응증 브리징은 진행 중입니다.
공개 연구 기반 확보 / 프로그램 검증 진행 중
- 후보물질
- TFA-01
- 핵심분자
- Antcin A
- 화학적 분류
- 비스테로이드 트리테르페노이드
- 현재 단계
- 연구개발 중
협력 및 라이선스 체계
2026년 6월 공개 공시된 협력계약에 따라 TFA는 Antcin A 플랫폼의 전 세계 독점 개발·사업화·라이선스 권리를 확보했습니다. 플랫폼 자산의 법적 소유권은 계약서에 명시된 권리자에게 유지됩니다.
SEC 6-K진행 중인 업무
현행 TFA-01 시험물질·배치를 공개 연구 맥락과 연결하고 개 골관절염 관련 중개 약리연구를 추가하고 있습니다.
다음 이정표
후보 시험물질·배치 정의를 완료하고 후속 안전성·임상연구를 위한 프로그램 고유 약리자료 패키지를 구축합니다.
근거의 한계
현재 연구는 Antcin A와 GR의 직접적인 생화학적 결합, 개·사람 임상 유효성, 프로그램 고유 약동학 지표 또는 품목허가를 확립하지 않습니다.
02 · CMC 핵심 경쟁력
CMC는 통제 가능한 원료를 반복 가능한 규격으로 연결합니다
천연 유래 분자의 과제는 단순히 물질을 확보하는 데 있지 않습니다. 정해진 규격에 맞춰 원료를 조달하고, 식별·정제하며, 반복 생산할 수 있어야 합니다. TFA의 CMC 경로는 원료에서 출발해 배양, 후보선정, 분석, 정제, 규격 및 배치 브리징을 연결합니다.
TFA CMC CORE
TFA의 경쟁력은 Antcin A에 접근할 수 있다는 데 그치지 않습니다. 다양한 출처의 탐색, 통제 배양, 조성 분석, 정제 및 배치 추적성을 단계적으로 연결하는 통제 체계에 있습니다.
원료 기반 확보 / 규격·배치 브리징 진행 중통제 배양
기술 기반다양한 출처의 균주·조성 탐색
연구 기반 확보균주·공정 최적화
지속 추진정제·분석법
진행 중나노 기반 수성제형
개발 중규격·공정 확대 검증
다음 이정표제형 연구
나노 기반 맑은 수성제형
국립핑둥과학기술대학교 동물백신기술대학원 위탁연구는 지용성 Antcin A의 수계 분산과 제형화 가능성을 높이기 위해 친수성 나노화 및 수성제형 연구를 추진하고 있습니다.
개발 가능성·물리화학적 검증 진행 중
수용해도, 투명도, 입자크기, 균일성 및 안정성은 추가 검증이 필요합니다. 최종 제형 또는 제출 가능한 제형규격은 아직 확립되지 않았습니다.
확보한 기반
TFA는 다양한 출처의 균주·조성 탐색 연구 기반을 마련했습니다. 통제 배양, 공정 최적화 및 4개 지역에 등록된 배양기술 특허와 함께 원료 후보 선정에 활용합니다.
진행 중인 업무
현재 Antcin A 함량·정체성 분석, 연구 규모 정제, 배치 정의 및 나노 기반 맑은 수성제형의 개발 가능성을 검토하고 있습니다.
다음 이정표
수용해도, 투명도, 입자크기 및 안정성을 검증하고 공식 규격과 시험성적서(COA) 체계를 정의한 후 배치 일관성, 공정 확대, GMP 및 규제 검증을 추진합니다.
근거의 한계
공식 규격, 시험성적서, 배치 일관성, 상업 규모 확대 및 GMP 검증은 완료되지 않았습니다. 나노 기반 맑은 수성제형은 물리화학적 검증 단계이며 최종 제형이 아닙니다.
인공 배양 및 통제 가능한 원천다중 원천 및 성분 스크리닝 기반나노화 수성 제형 개발대만·중국·일본·미국 배양기술 특허
공개 사이트에는 연구 규모와 개발 방향만 제시합니다. 균주 식별정보, 개별 함량결과, 배양조건, 선정기준 및 정제조건은 기밀 실사(DD) 자료로 관리합니다.
03 · 안전성·독성
안전성·독성
암컷 랫드 14일 예비 독성시험을 완료하고 후속 설계에 참고할 보고서를 확보했습니다. 국립핑둥과학기술대학교 동물백신기술대학원의 대상동물 안전성·독성·잔류·제형 연구가 진행 중입니다.
14일 예비 독성시험 보고서 확보 / 공식 연구 진행 중
확보한 기반
회사는 암컷 랫드 24마리를 대상으로 TF-15의 14일 예비 독성시험을 완료하고 보고서를 보유하고 있으며, 후속 공식시험의 용량선정과 설계에 참고할 수 있습니다.
진행 중인 업무
국립핑둥과학기술대학교 동물백신기술대학원이 대상동물 안전성, 독성, 잔류 및 친수성 나노제형 연구를 수행하고 있으며, 현행 TFA-01 시험물질·배치와의 브리징이 필요합니다.
다음 이정표
후속 공식 규제 독성시험 보고서를 완료하고 정제 후보 원료의약품과 최종제품에 대한 프로그램 고유 안전범위를 확립합니다.
근거의 한계
예비 탐색은 GLP 규제 독성시험이나 장기 안전성시험이 아닙니다. 개 안전성, 장기 안전성, 정제 Antcin A 또는 최종제품의 안전성을 확립하지 않습니다.
04 · 개 골관절염 임상개발
개 골관절염 임상개발
회사는 개 15마리 대상 2주 초기 내부 탐색을 완료했습니다. 후속 개 골관절염 유효성 예비시험을 위탁하고 연구 협력에 착수했습니다.
초기 내부 탐색 / 유효성 예비시험 협력 착수
확보한 기반
개 15마리 초기 내부 탐색을 통해 후속 표준화 시험설계에 참고할 운영 경험을 축적했습니다.
진행 중인 업무
개 골관절염 유효성 예비시험 기술서비스 계약을 완료하고 연구 협력에 착수했습니다. 시험은 관련 중국 동물용의약품 기술요건에 부합하는 방향으로 설계됩니다.
다음 이정표
완전한 프로토콜, 사전 정의 평가변수 및 통계분석계획을 갖춘 표준화 개 골관절염 시험을 완료합니다.
근거의 한계
개 15마리 내부 탐색은 규제시험이 아니며 확인 가능한 공식 시작·종료일, 완전한 프로토콜, 사전 정의 평가변수, 통계분석 및 서명 보고서가 없습니다. 유효성, 안전성, 동등성 또는 우월성을 확립하지 않습니다. 후속 연구 협력 착수는 시험 완료나 새로운 결론과 같지 않습니다.
반려견 15마리 탐색적 관찰 설계 자세히 보기
TFA-01군
2주 탐색 관찰
덱사메타손군
탐색적 비교군
관찰한 개
2주 초기 관찰
표준화된 규제시험이 아니며 확인 가능한 공식 시작·종료일, 완전한 프로토콜, 사전 정의 평가변수, 통계분석 또는 서명 보고서가 없습니다. 유효성, 장기 안전성, 임상적 동등성 또는 비교 우월성을 확립할 수 없어 날짜형 타임라인에서는 제외했습니다.
05 · 규제·사업화
규제·사업화
대만 동물용의약품 자료 통합을 계속하면서 미국 FDA CVM 경로를 계획하고 있습니다. 제휴·라이선스 평가는 근거의 성숙도에 맞춰 진행합니다.
대만 추진 중 / 미국 FDA CVM 계획 중
대만 동물용의약품
현행 경로에 맞춰 CMC, 안전성 및 개 골관절염 업무를 통합하고 있습니다.
미국 FDA CVM
데이터 공백 검토, 자문 지원 및 규제기관 소통전략을 계획하고 있습니다.
제휴·사업화
근거가 성숙함에 따라 지역 라이선스, 공동개발 및 제조 협력을 평가합니다.
확보한 기반
TFA는 시장별 권리·협력체계를 마련하고 대만 동물용의약품 경로에 맞춰 개발자료를 정리하고 있습니다.
진행 중인 업무
CMC, 안전성 및 개 골관절염 업무를 하나의 규제 근거 경로로 연결하고, 미국 FDA CVM 자문 및 규제기관 소통을 계획하고 있습니다.
다음 이정표
시험설계, CMC 규격 및 남은 데이터 공백에 관한 명확한 규제 피드백을 확보하여 실행 가능한 제출계획으로 전환합니다.
근거의 한계
규제기관의 수용, 신청 접수, 품목허가, 출시 시점 및 상업적 성과는 아직 확립되지 않았습니다.
공개 연구
근거 수준을 명확히 표시한 공개 연구
세포, 흡수 모델 및 전임상 연구만으로 임상 안전성이나 유효성이 확립되지는 않습니다.
전임상
과학적 근거와 특허 보기 Antcin A와 GR 관련 항염증 작용
흡수 모델Antcin 계열의 Caco-2 장 투과성
세포 모델Antcin A, EMT 및 miR-200c 경로
분자·세포Antcin 계열과 ACE2 관련 연구
플랫폼 확장
개 골관절염을 넘어 염증성 질환으로 확장 가능성 평가
개 골관절염
TFA-01의 현재 최우선 개발대상입니다.
피부염
향후 평가할 수 있는 잠재적 동물용 적응증입니다.
고양이 구내염
과학·임상 검토를 거쳐 평가할 수 있는 향후 연구기회입니다.