분자를 구분합니다
Antcin A, Antcin K 및 Antrocin은 서로 다른 화합물입니다. 한 물질의 연구 결과를 다른 물질에 그대로 적용할 수 없습니다.

TFA 근거 라이브러리
Antcin A 관련 공개 연구, 예비 연구자료 및 4개 지역 특허를 공개 출처 링크와 함께 정리했습니다.
전임상 연구는 임상적 유익성을 확립하지 않으며, 특허가 품목허가를 의미하지도 않습니다. 각 항목에 적용되는 한계를 함께 표시합니다.
근거 읽는 법
각 요약은 원문을 기준으로 작성되었으며 원문을 대체하지 않습니다.
Antcin A, Antcin K 및 Antrocin은 서로 다른 화합물입니다. 한 물질의 연구 결과를 다른 물질에 그대로 적용할 수 없습니다.
일반 세포모델, Caco-2 흡수모델, 동물연구 및 인체 근거는 서로 다른 수준입니다. 각 논문에 해당 모델을 명확히 표시합니다.
작용기전 신호를 임상적 유익성으로 표현하지 않으며, 탐색적 결과를 승인된 용도로 설명하지 않습니다.
개발 근거 지도
6개 이정표마다 현재 뒷받침되는 내용과 남아 있는 근거의 한계를 표시합니다.
공개 연구는 정의된 모델에서 Antcin A의 GR/GRα 관련 신호를 뒷받침합니다. TFA-01 시험물질·배치·적응증 브리징은 진행 중입니다.
다음 이정표후보 시험물질 및 배치를 정의하고 개 골관절염 관련 프로그램 수준 약리자료를 강화합니다.근거의 한계현재 연구는 Antcin A와 GR의 직접적인 생화학적 결합, 개·사람 임상 유효성, 프로그램 고유 약동학 지표 또는 품목허가를 확립하지 않습니다.상세 진행 현황 보기다양한 출처의 균주·조성 탐색 연구 기반을 통제 배양, 원료선정, 정제, 분석 및 제형개발과 연결하고 있습니다.
다음 이정표나노 기반 맑은 수성제형의 물리화학적 검증을 완료한 뒤 공식 규격, 배치 일관성 및 공정 확대를 추진합니다.근거의 한계공식 규격, 시험성적서, 배치 일관성, 상업 규모 확대 및 GMP 검증은 완료되지 않았습니다. 나노 기반 맑은 수성제형은 물리화학적 검증 단계이며 최종 제형이 아닙니다.상세 진행 현황 보기암컷 랫드 14일 예비 독성시험을 완료하고 후속 설계에 참고할 보고서를 확보했습니다. 국립핑둥과학기술대학교 동물백신기술대학원의 대상동물 안전성·독성·잔류·제형 연구가 진행 중입니다.
다음 이정표후속 공식 규제 독성시험 보고서를 완료하고 정제 후보 원료의약품과 최종제품의 프로그램 고유 안전범위를 확립합니다.근거의 한계예비 탐색은 GLP 규제 독성시험이나 장기 안전성시험이 아닙니다. 개 안전성, 장기 안전성, 정제 Antcin A 또는 최종제품의 안전성을 확립하지 않습니다.상세 진행 현황 보기회사는 개 15마리 대상 2주 초기 내부 탐색을 완료했습니다. 후속 개 골관절염 유효성 예비시험을 위탁하고 연구 협력에 착수했습니다.
다음 이정표완전한 프로토콜, 사전 정의 평가변수 및 통계분석계획을 갖춘 표준화 개 골관절염 시험을 완료합니다.근거의 한계개 15마리 내부 탐색은 규제시험이 아니며 확인 가능한 공식 시작·종료일, 완전한 프로토콜, 사전 정의 평가변수, 통계분석 및 서명 보고서가 없습니다. 유효성, 안전성, 동등성 또는 우월성을 확립하지 않습니다. 후속 연구 협력 착수는 시험 완료나 새로운 결론과 같지 않습니다.상세 진행 현황 보기대만 동물용의약품 자료 통합을 계속하면서 미국 FDA CVM 경로를 계획하고 있습니다. 제휴·라이선스 평가는 근거의 성숙도에 맞춰 진행합니다.
다음 이정표시험설계, 공정규격 및 남은 데이터 공백에 대한 명확한 규제 피드백을 확보하고 실행 가능한 제출계획을 수립합니다.근거의 한계규제기관의 수용, 신청 접수, 품목허가, 출시 시점 및 상업적 성과는 아직 확립되지 않았습니다.상세 진행 현황 보기핵심 공개 문헌
6편의 핵심 연구를 연도와 근거 수준 순으로 정리했습니다.
Chen YC et al. Antcin A, a steroid-like compound from Antrodia camphorata, exerts anti-inflammatory effect via mimicking glucocorticoids. Acta Pharmacologica Sinica. 32(7):904–911. DOI 10.1038/aps.2011.36.
Wang Q et al. Intestinal Absorption of Ergostane and Lanostane Triterpenoids from Antrodia cinnamomea Using Caco-2 Cell Monolayer Model. Natural Products and Bioprospecting. 5(5):237–246. DOI 10.1007/s13659-015-0072-4.
Kumar KJS et al. MicroRNA-708 activation by glucocorticoid receptor agonists regulate breast cancer tumorigenesis and metastasis via downregulation of NF-κB signaling. Carcinogenesis. 40(2):335–348. DOI 10.1093/carcin/bgz011.
Kumar KJS et al. Antcin-A Modulates Epithelial-to-Mesenchymal Transition and Inhibits Migratory and Invasive Potentials of Human Breast Cancer Cells via p53-Mediated miR-200c Activation. Planta Medica. 85(9–10):755–765. DOI 10.1055/a-0942-2087.
Kumar KJS et al. Antcins from Antrodia cinnamomea and Antrodia salmonea Inhibit Angiotensin-Converting Enzyme 2 (ACE2) in Epithelial Cells. Plants. 10(8):1736. DOI 10.3390/plants10081736.
Yang X et al. Structure and Anti-Inflammatory Activity Relationship of Ergostanes and Lanostanes in Antrodia cinnamomea. Foods. 11(13):1831. DOI 10.3390/foods11131831.
두 자료 모두 초기 단계이며 임상 안전성, 유효성, 동등성 또는 우월성을 확립하지 않습니다.
회사가 보고한 예비 안전성 자료
회사는 암컷 랫드를 대상으로 TF-15의 14일 예비 독성시험을 완료하고 보고서를 보유하고 있습니다. 현행 TFA-01과의 시험물질·배치 브리징은 아직 완료되지 않았습니다.
14일 예비 독성시험 보고서 확보 · 공식 규제 독성시험 진행 중
사망, 외관 및 육안 임상징후
시험 전 및 시험기간 중 추적
BUN, AST 및 ALT
육안검사, 장기중량 및 조직병리
회사가 보유한 보고서는 14일의 제한된 관찰범위에서 사망, 비정상 임상징후 또는 시험물질과 명확히 관련된 이상소견을 기록하지 않았습니다.
결과는 후속 공식시험의 용량설계 참고용일 뿐이며 장기 또는 종간 안전성을 확립하지 않습니다.
회사가 보유한 보고서는 14일 예비 독성시험 완료를 뒷받침합니다. 용량선정, 시험물질 정체성 및 규제 적용 가능성은 공식시험에서 확인해야 합니다.
암컷 랫드 24마리를 대상으로 한 14일 탐색은 평가항목이 제한적입니다. GLP 규제 독성시험이나 장기 안전성시험이 아니며, 개 장기 안전성, 정제 Antcin A 원료의약품 또는 최종제품의 안전성을 확립하지 않습니다. 공식 독성·잔류·대상동물 안전성 연구가 계속되고 있습니다.
출처: 회사가 보유한 예비 독성시험 보고서. 본 페이지에는 선별된 공개 요약과 필요한 한계만 제시합니다.공개 연구는 분자 수준의 기반을 제공하고, 특허·공정 업무는 TFA-01의 원료 통제, 품질연구 및 향후 규모 확대를 뒷받침합니다.
TFA-01 보기