TFA 중국 라이선스 파트너 HuanZhang, Shanghai Pharmaceuticals 공급망 진입

TFA Therapeutics, Inc.(OTCQB: RAJAF)는 중국 내 독점 개발 및 사업화 파트너인 HuanZhang(寰樟)이 Shanghai Pharmaceuticals(上海医药) 그룹의 우장지 원료 공급망에 진입했다고 발표했다. 거래 상대방은 충칭 상야오 후이위안 칭룽 제약유한회사(重庆上药慧远庆龙药业有限公司, 이하 ‘충칭 상야오’)다. Shanghai Pharmaceuticals는 상하이와 홍콩 증시에 상장된 대형 제약 기업으로, 2026년 Fortune Global 500에서 411위를 기록했다.

이번 사업은 충칭 상야오가 처음 추진하는 우장지 원료 사업이기도 하다. 양사의 공급 협력 자료에 따르면, HuanZhang은 2026년 9월 18일 기준 해당 사업의 유일한 적격 공급업체다. 이는 HuanZhang이 대형 고객의 내부 품질 및 납품 요건을 충족해, 잠재적 공급원에서 실제 납품이 가능한 공급업체로 전환되었다는 의미다.

충칭 상야오의 의뢰로 광둥성 중약연구소 검사센터가 발행한 시험성적서(보고서 번호 2026090272D001)에 따르면, 시료 검사는 광둥성 우장지 중약재 품질기준에 따라 실시됐다. DNA 바코딩 결과, 시험 시료는 Taiwanofungus camphoratus와 99.82%의 일치도를 보였다.

HuanZhang이 제공한 원료 규격에 따르면 해당 배치의 Antcin A 함량은 1,500 ppm 이상이다. 이 수치는 HuanZhang이 제공한 성분 정보이며, 이번에 충칭 상야오가 의뢰한 검사 항목에는 포함되지 않았다.

TFA가 이번 진전을 중요하게 보는 이유는 우장지 중약재 공급을 동물용 신약 허가와 동일시하기 때문이 아니다. 중국 라이선스 파트너가 실제 공급 거래를 통해 원료 식별, 품질 문서, 배치 추적성 및 규정에 맞는 납품 역량을 보여줬기 때문이다. 이러한 역량은 신약의 현지 개발, 제조 및 시장 진입을 담당하는 데 필요한 산업 기반의 일부다.

TFA는 HuanZhang에 중국 본토에서 TFA-01의 개발, 허가 신청 및 사업화를 수행할 권리를 부여했다. TFA-01은 Antcin A를 기반으로 하며 개 골관절염을 첫 목표 적응증으로 하는 후보물질이다. TFA는 현재 제형, 안전성 및 유효성 연구를 계속하고 있다. 우장지 중약재 공급에 적용되는 품질 요건은 TFA-01 원료의약품이나 동물용 신약 허가 신청 요건과 동일하지 않지만, 이번 협력에서 축적하는 공급망 경험은 중국 내 현지화 준비에 활용될 예정이다.

이번 원료 공급 협력은 Shanghai Pharmaceuticals가 TFA-01 연구개발에 참여하거나 명시된 Antcin A 함량을 인증했다는 의미가 아니다. 또한 TFA-01이 중국의 동물용 신약 등록 심사를 통과했거나 품목허가를 받았다는 의미도 아니다.