新聞稿 · 研發策略
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TFA 公布 TFA-01 研發策略,聚焦樟芝酸 A 與犬骨關節炎
以犬骨關節炎為首個適應症 製劑與安全性研究同步進行
- 以犬骨關節炎為首個適應症,開發計畫涵蓋製劑、安全性與療效評估。
- 整合既有抗發炎文獻,說明樟芝酸 A 的選擇依據與後續驗證方向。
TFA Therapeutics, Inc.(OTCQB:RAJAF)公布 TFA-01 的研發安排,以樟芝酸 A(Antcin A)為核心,優先開發犬骨關節炎注射劑。公司目前已展開製劑與安全性研究,犬骨關節炎第三方研究則進行前置細胞研究與試驗準備。
TFA 選擇樟芝酸 A,主要依據是其與糖皮質激素受體(GR)作用路徑的關聯。2011 年《Acta Pharmacologica Sinica》刊登的研究,在 A549 細胞中比較五種樟芝酸,觀察到 A 能促使 GR 移入細胞核,其餘四種未見同樣反應。這使樟芝酸 A 成為 TFA 研究類固醇相關抗發炎路徑的候選分子。
後續第三方文獻亦在免疫細胞及小鼠模型中觀察到發炎相關指標的變化。這些資料支持繼續研究樟芝酸 A 的抗發炎潛力;TFA-01 在犬骨關節炎中的療效、劑量及反覆用藥安全性,則由公司的開發計畫另行驗證。
製劑方面,團隊正在研究奈米化配方,處理樟芝酸 A 脂溶性成分開發注射劑的問題。犬骨關節炎正式研究將評估疼痛、活動能力及耐受性,確認給藥劑量與療程;與既有治療的比較研究,則依第一階段結果規劃。
本文引用的2011年及後續文獻為既有第三方研究,不代表 TFA 近期發現;目前尚未據此確立 TFA-01 與類固醇等效或具有更佳安全性。
資料來源與相關研究
關於 TFA
TFA Therapeutics, Inc.(OTCQB:RAJAF)以樟芝酸 A 為核心開發 TFA-01,首個目標適應症為犬骨關節炎,研發涵蓋原料、製劑、安全性及療效評估。
前瞻性說明:本稿所述開發計畫可能依研究結果、法規要求與資金安排調整,實際進度及結果可能與預期不同。